药典 细节

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班

时间: 2017-12-10 - 2017-12-10
地点: 天津

“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术培训”培训班二轮通知 各药品生产企业、科研院校、研发机构: 杂质,杂质谱,杂质对照品…… 满满的杂质,连苯宝宝都一筹莫展~ 你是否接到过关于“请结合工艺与处方,有针对性地继续深入进行杂质研究”“请用专属性更强、灵敏度更高的方法重新进行杂质谱及稳定性研究”“请补充完善杂质检查方法学验证”等令人心寒的发补呢? 杂质检测方法是不是越先进,规定的特定杂质越多限度越严就越好呢? 听听老司机跟你聊药品杂质、杂质对照品、杂质谱…… 现将有

2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会

时间: 2011-11-28 - 2011-12-01
地点: 武汉

关于举办“2011新版GMP药品生产验证技术专题研讨会”的通知 各有关单位: 每个上市药品,都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则,而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段,且验证技术已渗透到全过程和全部细节;新版GMP第七章“确认与验证”、基本上等同采用欧盟GMP的相关内容。 为了更好掌握验证技术,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离,提高制药企业生产管理和质量管理水平。使企