2019年gmp培训

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

LIMS实验室信息化建设培训

时间: 2019-08-14 - 2019-08-16
地点: 上海

关于举办LIMS实验室信息化建设培训的通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年8月14日--8月16日,共3天,8月13日报到培训地点:上海(具体地点在培训前一周通知)培训费:4800元/人(包括资料、证书、免费提供一套LIMS系统)联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费:会议费包含中餐;晚餐、住宿自行安排费用自理。二、会议

LIMS系统培训

时间: 2019-06-12 - 2019-06-14
地点: 深圳

       关于举办LIMS实验室信息化建设培训的通知一、培训时间、地点、费用: 培训时间:2019年6月12日--6月14日,共3天,6月11日报到培训地点:深圳(具体地点在培训前一周通知)培训费:4800元/人(包括资料、证书、免费提供一套LIMS系统)联系方式:吴老师 :186 6469 1215  微信:186 6469 1215邮箱:baoming@china17025.com食宿费

​生物制品QC技能提升与实操专题培训班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 杭州

生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展,2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%,重组蛋白、单克隆抗体,双功能抗体,CAR-T,基因治疗等技术不断更新并进行临床应用,其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面,还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识,对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物,其分子量大,结构复杂,工艺复杂,并且还涉及到蛋白空间结构的维持,活性的保护,免疫原性的降低等要求,极大地增加了生物制

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验