2019 质量会议 gmp

PhM4.0中国医药制造4.0峰会邀请函

时间: 2019-09-18 - 2019-09-19
地点: 泰州

PhM4.0中国医药制造4.0峰会邀请函 时间:2019年9月18?19日地点:泰州医药城会展交易中心 主办方泰州?中国医药城BMAP上海商图信息咨询有限公司 峰会背景为迎接工业4.0时代,响应中国制造2025战略,医药工业,作为推进健康中国建设的重要保障,智能化、智慧化必将成为其未来的趋势。如何推进医药信息化与工业化融合以加快医药工业由大到强的转变,如何加速实现医药工业4.0,医药制造如何从自动化升级为智能化已经成为医药行业众人所关注的焦点。

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

​生物制品QC技能提升与实操专题培训班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 杭州

生物制品QC技能提升与实操专题培训班生物制品近年来获得了飞速的发展,2018年全球十大畅销品种中生物制品占了80%,重组蛋白、单克隆抗体,双功能抗体,CAR-T,基因治疗等技术不断更新并进行临床应用,其相关的质量控制和质量研究不仅仅涉及到技术层面,还牵涉到药事法规知识、其他相关的专业知识,对目前生物制品行业QC的要求不断提高。生物制品大分子药物不同于化学药物,其分子量大,结构复杂,工艺复杂,并且还涉及到蛋白空间结构的维持,活性的保护,免疫原性的降低等要求,极大地增加了生物制

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验