fda 2018苏州会议

全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

时间: 2018-09-07 - 2018-09-10
地点: 苏州

关于举办全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术与质量控制培训交流会的通知各有关单位: 随着我国加入ICH、《中国药典》微生物检验标准的修订提高,我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨,对药品检测机构及药品生产企业微生物检验、质量管理、技术能力、检测控制理念等均提出了新的要求。《中国药典》2020年版规划进一步将药品相关微生物检验控制作为增修订重点。无菌保障水平是注射剂安全性的核心,近年来频繁出现注射剂微生物污染事件以及在药品GMP核查中

2018(第九届)细胞治疗国际研讨会

时间: 2018-05-17 - 2018-05-19
地点: 上海

近年来,以干细胞治疗和CAR-T技术为代表的肿瘤免疫治疗成为引领未来医学革命的先进治疗技术,备受瞩目。 特别是2017年8月31日FDA批准世界首个CAR-T治疗药物Kymriah (CTL019)上市, 成为细胞治疗的里程碑事件。在这一事件的推动下, 国内很多从事细胞治疗行业的科学家, 临床研究人员以及相关企业深受鼓舞, 相信中国细胞治疗的春天不久将会到来!然而作为目前最复杂的生物疗法,细胞治疗依然有许多的技术难点尚未突破,特别是肿瘤异质性和肿瘤微环境对肿瘤免疫细胞治疗的

2018易贸生物产业大会(EBC)

时间: 2018-03-07 - 2018-03-09
地点: 苏州

2018年,诊断、用药、治疗全产业链, 哪些热点需要敲黑板注意?EBC都帮你准备好了!2018年3月7-9日 | 江苏 苏州 2017年,政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。 在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域,科研和临床相配结合,资本的投入与政策的变化,各种各样的信息和资源围绕在我们周围,在这样一个生物产业加速前进的时代,新的2018,我们要关注哪些热点?别着急,2018EBC都为你准备好了!特别推荐