方法确认与方法验证的关系

第七期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班(南京8月)

时间: 2019-08-01 - 2019-08-03
地点: 南京市

各有关单位:如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度

第四、五、六期2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班

时间: 2019-06-14 - 2019-06-16
地点: 广州

各有关单位:    如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验

2018年(南宁)正式版ISO/IEC 17025:2017内审员宣贯学习

时间: 2018-02-02 - 2018-02-05
地点: 南宁

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内

2018年(武汉)正式版ISO/IEC 17025:2017以及新版测量不确定课程

时间: 2018-01-19 - 2018-01-24
地点: 武汉

各相关单位: ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来,历经工作组草案、委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。帮助实验室质量管理、技术管理和行政管理的体系有效运行,依据《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关《补充要求》要求,开展实验室的内