时间： 2018-03-29 - 2018-03-31
地点： 南京
关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位： 2017年10月8日，两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，首次正式提出原料药取消批准文号制度，要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日，总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）》，正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布
时间： 2016-08-24 - 2016-08-26
地点： 北京
微生物安全控制已成为我国食品、药品、化妆品等工业领域国家监管与企业自检的重中之重。近年来，我国陆续出台一系列与生产过程及终产品微生物检验质控相关的法规标准，形成了与国际标准快速接轨的发展趋势，对企业在标准贯彻及实验室技术能力建设方面提出巨大挑战。“工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会”已连续举办四届，成为本领域最具影响力的技术交流盛会，得到了全国工业企业微生物质控领域同仁的认可。 为促进我国工业企业掌握微生物安全相关法规标准及了解国内外发展趋势，普