第三方检测机构的概念

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

标准菌株管理与应用实践技术培训班

时间: 2015-04-23 - 2015-03-24
地点: 北京

标准菌株管理与应用实践技术培训班 (第一轮通知) 标准菌株是微生物检测实验室实现量值溯源的重要标准物质,主要用于培养基(试剂)验收、实验方法验证和评估实验操作,是微生物检测实验室不可或缺的组成部分。随着新版《CNAS-CL09 检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、《GB 4789.28-2013 食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》等标准法规的实施,微生物检测实验室需使用的标准菌株种类越来越多,实验室标准菌株的管理和使用将进一步