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生物药物随着近年来全球疫情的持续发酵,受到大家越来越多的关注,生物药包含多肽、单克隆抗体、重组蛋白及疫苗等等。与以往的小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点,但同时,其结构复杂,异质性高,表征分析挑战巨大。近年来中国生物制药发展迅速,新药研发活跃,并向规模化的方向发展,但其发展过程中也遇到种种技术问题。

分析测试百科网探实生物黄懿博士联合策划生物药质量研究及分析技术品牌系列讲座,邀请资深行业专家,同大家分享蛋白药物研发过程中的各项技术应用及进展,欢迎广大同仁参与讨论~

生物药质量研究系列专题第三讲:糖基化的表征研究及控制

讲座时间:3月16日上午10:00-11:30

讲座平台:分析测试百科网直播平台


时间

主讲人

单位

题目

10:00-10:40

黄懿博士

上海探实生物科技有限公司

生物药N糖修饰的分析表征与质控策略

10:40-11:00

胡学桥博士

沃特世公司

针对新型蛋白药物的N糖分析优化方案

主讲大咖:


黄老师照片.png
探实生物黄懿博士简介


      

Yi Huang, Ph.D., General Manager & Founder of Shanghai Tanshi Biotech.

Dr. Huang founded Shanghai Tanshi Biotech Co., Ltd. in June of 2021. Tanshi Bio dedicates to being the most reliable and professional contract research organization (CRO) which will provides excellent analytical technology and most valuable services to global pharmaceutical companies. Tanshi Bio has already expanded its services in several areas of biologics including mAbs, ADC, Vaccine, Peptides, AAV and mRNA, etc. Dr. Huang has various biopharmaceutical industry experience including Senior Director of Analytical Science & Quality Control Department, in ZhenGe Biotech (2019-2021), Senior Manager of SCD, Biologics, in USP (201-2019), Senior Manager of AMD in Helius Biotech (2015-2016) and Senior Director of Protein Science in Huabo Biotech (2012-2015). Dr. Huang got his Ph.D. in Fudan University in Analytical Chemistry and have more than 20 years research experience in protein science research using mass spectrometry including 2 years visiting scholar research in UNC-Chapel Hill (2007-2009). He has extensive CMC experience in both process development and project management to support numbers of drug application in both China and US market. 

黄懿博士2021年6月创办上海探实生物,旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。作为一家独立,专业,具有公信力的第三方合同服务企业(CRO),探实生物致力于不断的技术创新,为全球生物医药行业客户提供更全面,性价比更高的优质分析技术服务。探实生物已经广泛拓展其服务至众多生物医药领域,包括单抗,融合蛋白,ADC,细胞因子,疫苗,多肽,胰岛素,腺相关病毒及mRNA药物等。黄博士曾历任臻格生物ASQC高级总监,USP生物制品高级经理,复宏汉霖AMD高级经理,华博生物蛋白质科学部高级总监。黄博士于复旦大学获得博士及学士学位,曾赴美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物物理&生物化学系深造,有超过20年的蛋白质组学及蛋白质分析的经验,尤其擅长大分子药物CMC研究及项目管理,曾全程经历数个抗体药物项目从早期进入临床并获得中国上市批准。


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           胡学桥博士,沃特世资深市场专员              

 

负责生物分析相关色谱柱,试剂盒及相关试剂和标准品的市场推广和产品支持。 2016年加入Waters,对生物制药的应用需求有深入的了解,关注新产品新技术的市场开发,已主导完成了体积排阻,反相和N糖分析完整方案等新产品在国内的落地。


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