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临床实验室为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室,也有人称之为医学实验室。在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(Medical Devices,MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。

本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,与大家共同探讨临床实验室和IVD企业质量管理体系的相同处和不同点,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【会议时间】2021年5月27日上午9:30-12:00

【日程安排】

时间
报告人
单位
报告题目
09:30-10:00
贾兴旺  中国解放军总医院检验科
10:00-10:30



10:30-11:00



11:00-11:30



11:30-12:00




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