会议目录

实 验 班 时 间:2018年9月8?9日 地点:苏州工业园区?百川街2号

学术论坛时间:2018年9月10-11日 地点:苏州? 独墅湖世尊会议中心


第五届制药分离纯化技术学术论坛

BIOSEP International Conference 2018

第七期分离纯化实验技术培训班

  ●强大的国内外演讲嘉宾阵容

  ●最新技术交流与实验技能培训班的创新结合

  ●新增国际会议专场,三个专场涵盖更多技术内容

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  主办单位:苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会

  承办单位:苏州纳微科技股份有限公司

  协办单位:荣捷生物工程(苏州)有限公司

【本届大会亮点】

  强大的国内外演讲嘉宾阵容

  拟邀请60位报告专家,800位制药界专业技术人员、行业人士及政府代表参会

  ●最新技术交流与实验培训班的创新结合

  真正惠及一线技术人员的研发、生产及质检的全过程,帮助解决实际问题

  ●新增国际会议专场,三个专场会议涵盖更多技术内容

  涵盖:蛋白质、抗体、核酸、疫苗、血液制品、多肽、胰岛素、抗生素、天然产物、药物质量控制与杂质分析检测等丰富内容。

【大会背景介绍】

  《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为:规划)中指出,生物医药迎来新一轮发展机遇,规划强调,十三五期间我国生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。在 “十三五”期间,国家对医药创新的投入逐步增加,极大地促进国内制药企业对创新药物研发投入,并将加大药品研发过程中对于药品安全性、有效性的检验需求,带动国内医药市场的持续增长,受益于医药内生需求逐步释放,医药创新政策不断催化、一致性评价快速推进、随着医药创新写入国策、药审改革不断提速、鼓励药品药械创新政策频出,医药行业创新发展意味着研制和生产出质量更好、疗效更佳、成本更低的药品。新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌,新时代的医药行业大发展的春天来了!

  由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办的“制药分离纯化技术学术论坛”已成功举办四届,邀请来自国内外报告嘉宾近百位,累计吸引国内外从事分离纯化行业的专家和技术人员近2000位,对国内医药下游行业的发展起到了很好的推动作用,逐步成为国内最专业、规模最大和反响最热烈的行业学术专题论坛之一。

  第五届制药分离纯化技术学术论坛计划于2018年9月10-11日苏州独墅湖世尊会议中心召开。同时为响应广大国外同行的要求,本次论坛期间,同期举办BIOSEP International Conference 2018,邀请国际知名行业专家与大家分享国际经验。

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【论坛焦点】

  ◆国家最新法规、政策的解读

  ◆国内外药物开发最新进展和趋势

  ◆制药工业下游纯化工艺的难点和解决方案

  ◆药物开发中的质量控制研究、杂质去除和分析检测

  ◆国际分离纯化介质的发展状况及其如何满足产业发展的需求

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【论坛主题会场】

  主题分会一:蛋白质、抗体、核酸的分离纯化专场

  主题分会二:疫苗、血液制品的分离纯化专场

  主题分会三:多肽、胰岛素分离纯化专场

  主题分会四:抗生素、天然产物分离纯化专场

  题分会五:药物质量控制与杂质分析检测专场

  另设: BIOSEP International Conference 2018

【论坛议程】

9月9日下午13:30-20:00大会签到
9月10日上午08:30-11:00开幕与致辞、大会特邀主题报告11:00-12:00政策法规解读,制药技术与学术热点话题
中午12:00-13:30自助午餐/午餐分享会
下午13:30-17:30生物制药及大分子专题小分子及天然产物专题BIOSEP International Conference 2018
晚间18:00-20:30欢迎晚宴
9月11日上午08:30-12:00生物制药及大分子专题小分子及天然产物专题BIOSEP International Conference 2018
中午12:00-13:30自助午餐/午餐分享会
下午13:30-17:30生物制药及大分子专题小分子及天然产物专题BIOSEP International Conference 2018

【论坛演讲嘉宾】

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【往届部分演讲嘉宾】

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【赞助方案】

  此次大会将成为宣传企业形象、展示实力、扩大知名度及开展信息发布的良好机会,同时主办方将邀请从事色谱、分析、生物制药、分离纯化领域的媒体、网站开展宣传和报道。此次会议为各单位提供了一系列不同的赞助方式,以满足不同单位的需求。剩余展位数量有限,如需了解详情,请随时与我们联系。

赞助形式简要说明
协办单位【独家】作为大会协办单位,享有多项特权
金牌赞助商?主会场主题发言【限2家】大会第一天下午?分会场 20 分钟主题发言
银牌赞助商?分会场主题发言【限2家】大会第二天上午?分会场 20 分钟主题发言
铜牌赞助商?分会场主题发言【限2家】大会第二天下午?分会场 20 分钟主题发言
资料袋赞助商【独家】会议资料手提袋设计中享有突出企业全称及LOGO特权
午餐报告?赞助商【限4家】安排独立餐厅就餐,用餐同时可举行专场报告(用餐时间约60分钟)
公益慈善活动?赞助商【限2家】安排部分参会人员参观企业,过程中赞助商可安排45分钟企业现场报告,同时参加公益慈善活动
赞助商?企业展示享有一席展示区域,进行企业形象及产品展示
赞助商?资料展示通过参会手册内刊广告,进行企业形象展示

  往届赞助商

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【实验班背景介绍】

  生物药结构的多样性和对高纯度要求,分离纯化环节一直是重中之重。采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出是一直是难点,分离成本一直高居不下;在药物质量控制与提高方面,高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。当前我国生物药层析制备与质量控制技术,无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面,均与欧美发达国家存在较大差距,影响了新药创制进展和国际竞争实力,因此急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。

  基于纳微科技在分离纯化领域的师资优势和领先技术突破,无论在师资力量、理论深度和国际视野,或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平,能切实帮助学员更好、更快地完成分离纯化科研和生产任务。我们在往期实验培训班教学实践基础上,举办“第七期高压制备色谱与高效亲和捕获抗体实验/挑战性抗体纯化实验技能培训班”。

【培训地点及议程】

  9月8日 -9日 【名额有限,需提前报名预定】

地点:苏州工业园区?百川街2号
时间日程安排时间日程安排
9月8日上午08:30-12:00签到及理论课程培训9月8日下午13:30-9月9日16:00实验技能培训

【授课形式】

  授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合,为学员提供更多亲自动手的机会而提高工艺设计和操作能力,提高实际解决分离纯化问题的水平;专家现场答疑解惑,帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题,以及药物分析检测过程中的难题,重点培养学员的实验技能和开发思路。

【培训内容及导师介绍】

  〖培训主题一:高压制备色谱实验技能培训〗

  通过学习高压制备色谱的理论、方法策略和实际操作,让学员掌握:

  理论部分

  1. HPLC分离纯化与分析技术原理及要点,如方法与目的,条件选择与优化,战略与战术;

  2.工业化HPLC分离与纯化工艺开发的流程与关键事项,包括:实验室规模的研发阶段,中试及放大至工业规模及其关键注意事项。

  实验部分

  混合样品的分离纯化的实验操作,包括:实验条件选择,超载条件下分离,馏分收集及工艺确定等。

  总结讨论

  讨论与解答各种具体实际问题,包括:流动相制备与回收,色谱填料选择、使用与再生,装柱技术,超载进样,分离过程,检测,馏分收集与后处理等。

  黄骏雄,中国科学院生态环境研究中心研究员、博士生导师,80年代初赴美留学,是中国第一位在色谱领域拿到耶鲁大学博士学位的学者,在国内积极推广了非线性制备色谱技术,具有深厚的制备色谱理论功底和实践经验,曾在国际知名色谱公司服务多年,为中国生物制药工业,如胰岛素和多肽的分离纯化等,提供了极其宝贵的理论和实践支持。

  培训主题二:高效亲和捕获抗体实验/挑战性抗体纯化实验技能培训〗

  通过学习抗体分离纯化理论、方法策略和实际操作,让学员掌握:

  理论部分

  1.高效率亲和及高分辨率离子交换层析介质介绍及应用;

  2.亲和层析介质条件优化设计,离子及疏水层析介质在抗体类中度纯化条件筛选。

  实验部分

  1. 二代UniMab高载量ProteinA 层析介质提高生产效率实验;

  2. 挑战性单抗聚集体去除实验;

  3. Fc-融合蛋白纯化疏水层析条件筛选。

  总结讨论

  讨论与解答各种问题,包括:亲和层析介质pH、柱高、保留时间、盐浓度、洗杂体积等影响,离子及疏水优化中层析介质选择、pH、盐浓度、盐类型影响等。

  金百胜,曾经供职于TOKU-E,GE Lifescience,10年以上药物研发及生产经验。长期致力于下游纯化方向,曾在2010年负责多肽项目转让给欧洲某制药企业。任职通用电气期间,担任层析填料应用技术支持。帮客户成功解决过若干抗体,疫苗,重组蛋白,细胞治疗用病毒载体及胰岛素等多肽类的纯化问题。精通Akta设备以及DOE实验条件优化。

  说明:两个实验班同时开课,报名时请选择其中一个主题参加(如时间允许,可旁听另一主题实验班理论讲解及实验)

〖特别内容:旭化成产品和设备〗

  旭化成集团是一家以石油化工为基础的世界500强企业,旭化成集团旗下的工艺膜事业部专注于生产MF/UF精密微管膜产品,并参与多行业的设备开发、设计和制造,并开发了众多的行业应用与案例。通过建立中国分支机构,引进国外先进的技术经验,为中国的环保和高科技领域提供了多种先进的解决方案,并做出了卓越的贡献。

  本次主要从旭化成产品和设备方面进行介绍,大体分为以下几部分:

  √旭化成Microza系列产品的介绍

  √旭化成卫生级设备的构造、特点、优势介绍

  √旭化成实验设备的操作培训(理论)

  √旭化成实验设备的实际操作培训

  理论课程老师简介:

  陈峻 部长 旭化成工艺膜事业部 中国区总负责人

  毕业于日本早稻田大学硕士学位

  2001年3月

  就职于日本上市公司栗本铁工所负责中国方面业务

  参与建立宁波工厂、中国引黄工程以及世界各国项目

  建立集团事业部的中国供应链以及相应的管理工作

  2010年5月

  加入旭化成集团并委派至中国杭州工厂

  负责膜产品的大中华区业务

  实验设备老师简介:

  中泽幸生 旭化成工艺膜事业部 技术负责人

  毕业于日本国立长野高专 专攻机械制造

  1991年4月

  入职旭化成集团膜水事业部至今

  任旭化成集团膜水事业部富士工厂MICROZA MTM主查

  不仅精通膜的各行业的实验、设计、工业化运用,

  同时也是旭化成MICROZA产品系列的人事组织中,

  唯一精通硬件软件的技术管理人员。

  大规模设备设计、制造和运行经验有300多套。

【培训对象】

  制药公司从事药物分离纯化或质检的一线技术人员、科研院所从事生物分子或中小分子分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及博士研究生。

【实验条件】

  纳微科技为学员提供最先进分离纯化及分析仪器,包括Waters HPLC 2台,Waters UPLC 1台,DAC 制备色谱系统2台,AKTA Avant、AKTA Pure、AKTA Prime Plus、AKTA Purifier 100及AKTA Purifier 10共十余台,岛津LC十余台,Agilent HPLC 6台,Agilent GC 1台,赛默飞HPLC 6台,赛谱SCG蛋白纯化系统5台等,还配套提供各种层析填料及介质,涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换, 亲和(Protein A、金属螯合、苯硼酸)介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。

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实验技能培训班学员合影

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聘请权威专家级讲师传道授业解惑

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卓越的实验技能培训平台与环境设施

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专业培训师带领学员学习分离纯化操作

【收费标准】

  第五届制药分离纯化技术学术论坛 (9月10-11日) ? 会务费

  包含:讲课费、会议资料、茶歇、午餐、欢迎晚宴等(交通、住宿自理)

  单人报名:1500元/人;团队报名:1300元/人,2人及以上享受此优惠

  第七期高压制备色谱与高效亲和捕获抗体实验/挑战性抗体纯化实验班(9月8-9日)? 培训费

  包含:专家授课费、仪器费、培训资料、茶歇、午餐、晚宴等(交通、住宿自理)

  单人报名:1900元/人 团队报名:1500元/人,2人及以上享受此优惠

  凡同时报名参加大会和实验班,可享受优惠价:3200元/人(团队优惠价:2700元/人,2人及以上可享受此优惠)

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  报名链接:https://nanomicrotech.mikecrm.com/WYAqW8F





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