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BioCon China 2018 第五届中国国际生物类似药论坛

距离开始时间

57

Days

2018-04-20 至 2018-04-21

上海

jerry wang

18017939885

biocon@bmapglobal.com

http://www.bmapglobal.com/wcbf2018

立即报名

  导读: BioCon 2018 带来全新主题:寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略惊喜回归,第五届中国国际生物类似药论坛带你共同迈向中国biosimilar开发的冲刺之旅

  中国是现阶段世界上生物类似药在研产品数最多的国家,第一批生物类似药已进入临床III 期,有望2018 年开始获批上市,生物类似药的上市有利于推动药价降低,使更多人能消费得起高价生物药;近年来中国药审改革更是将生物类似药作为改革重点,指导细则有望进一步出台,简化生物类似药的申请途经,为中国的生物类似药产业发展推波助澜。

  然而随着大量生物类似药企业拿到临床批件步入临床开发及产业化生产阶段,巨大的临床与

  大规模工艺开发的时间与资金成本的投入,成为行业共同挑战!

  如何有效设计临床试验,如何规避临床开发潜在风险?

  如何降低生产过程中的成本保证类似药质量?

  如何为差异化布局类似药市场策略运筹帷幄?

  ……

  紧随行业的最新发展与挑战,2018年4月20-21日第五届中国国际生物类似药论坛商图信息携手上海复宏汉霖生物技术股份有限公司将邀请20+国内外政策参与制定者及行业领军企业代表,重点关注生物类似药的临床开发与商业化的生产与质量控制的重点难点研讨,缩短开发时间、节省开发成本,以加速中国生物类似药产品的上市进程、尽早布局中国生物类似药的空白市场。

   您不可错过的五大亮点

  1.追踪国内外生物类似药临床审评法规的最新要求

  2.探讨单抗类似药工艺稳定性与可靠性的先进提升策略与优化方法

  3.学习生物类似药商业化生产的全程质量与成本控制的领先企业实践

  4.总结生物类似药临床开发的设计、统计、检测、适应症外推等多项经验与教训,加速临床开发效率

  5.展望中国未来生物类似药的市场准入与临床可及性的前景与规划

  本届已确认演讲嘉宾:

  ●Elena Wolff-Holz,欧盟生物类似药指南专家组组长,德国药监局临床审评官员

  ●Hans-Martin Mueller, 默沙东生物工艺开发总监

  ●Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研发副总裁

  ●石远凯,中国医学科学院肿瘤医院副院长

  ●刘世高,上海复宏汉霖生物技术有限公司CEO

  ●彭育才,丽珠单抗高级副总裁

  ●陈兆荣,喜康生物首席医学官

  ●聂磊,浙江海正药业股份有限公司台州研究所所长

  ●徐水清,嘉和生物上游工艺开发管理总监

  ●马丕林,齐鲁制药有限公司临床研究中心主任

  ●……

  与您一同学习交流的同行:

  1.生物制药及技术企业注册部、研发部、质量部、工艺部及临床部门高级管理人员

  2.药品注册机构的专家

  3.研究机构以及院校的专家

  4.CRO以及CMO的高级管理人员

  同期论坛:BioCon第四届生物药物创新及研发国际研讨会由上海交通大学药学院主办,商图信息BMAP 承办,将围绕生物药领域热点,特别关注人工智能下抗体及重组蛋白结构设计与改造,蛋白及抗体工程技术创新及应用,以及新结构蛋白及抗体的最新研发进展;将邀请20+生物药领域的国内外知名专家学者、企业高管、技术精英,500+行业精英共同探讨生物药的创新研制、促进产学研的项目合作与共同发展。

  已确认嘉宾:

  ●Elena Wolff-Holz,德国药监局临床审评官员

  ●朱建伟,上海交通大学药学院院长,讲席教授

  ●马步勇,美国国立卫生研究院研究员

  ●杨晓明,奕安济世生物高级副总裁

  ●邹建军,恒瑞医药首席医学官

  ●周鹏飞,友芝友生物CEO

  ●姜伟东,上海复宏汉霖生物CSO

  ●李福胜,总经理兼首席科学官,康众(北京)生物科技有限公司

  ●侯 盛,上海迈泰君奥生物技术有限公司,副总经理

  ●......

  BioCon在过往的活动中,累积有1200多人次来自全球生物制药行业内资深人士参与,其中共计有100多位行业领军人物,参与专家讲演分享与研讨。

  如您想了解更多大会详情(详细议程、赞助、参会事宜),欢迎联系组委会。

  电话:+86 18017939885

  邮箱:biocon@bmapglobal.com

  网址:www.bmapglobal.com/wcbf2018

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