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2018药物吸收及药代动力学GastroPlus培训

2018-05-16 至 2018-05-18

上海

黄丽

15216827192

market@pharmogo.com

http://www.pharmogo.com/training.php?act=show&id=1

距离开始时间

81

Days

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4月10日前缴费享受8折优惠

尊敬的同仁,您好!

2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。

截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价2018年大限将至,高级隔室吸收与转运ACAT模型可基于体外溶出预测药物的生物利用度,进而指导制剂处方筛选并提高BE成功率。

为使中国用户、药物研发人员等更好、更深入地使用软件及解决实际业务难题,第六届GastroPlus 药物吸收与药动学建模与模拟培训班将于5月在上海举办。

本培训班讲师将由来自美国Simulations Plus、上海凡默谷的技术专家担任。

主办方

美国Simulations Plus

上海凡默谷PharmoGo

Course Instructors 培训师
 Viera Lukacov
 
Michael Bolger

首席科学家,美国Simulations Plus

Bolger 教授于1996年加入Simulations Plus公司,作为GastroPlus第一版开发者之一,超过22年的药物建模与模拟实战经验;也是FDA资助的药物吸收与药动学模型优化项目的负责人;已为全球各地的法规部门及制药企业提供多次不同层次的技术培训。

 

Ke Xu 许可

高级技术支持,美国Simulations Plus

6年的建模与模拟从业经验,2011年加入Simulations Plus公司,专注于体外渗透和药代动力学研究,近年来参与多项技术合作,通过房室或PBPK模型进行物种间外推(动物到人),预测口服制剂和其他剂型的PK曲线,预测不同剂型、不同人群的药物相互作用DDI。许博士在美国北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)获得博士学位,之后在UNC生物工程及药理部任职,研究方向为采用数学/统计模型来解决生物学问题。

 
陈涛

技术主管,上海凡默谷

超过6年的药物建模与模拟从业经验;对新药及仿制药的体内吸收、释放、体外溶出模型有丰富的经验,目前,结合体内模拟软件GastroPlus、体外溶出模拟软件DDDPlus已成功建立及考察了多个药物的体内外特征,并通过模型的搭建指导制剂处方的开发、体外溶出方法的完善、体内外相关性的建立以及制剂的生物等效性考察等。为多家制药企业、药检所、学术单位提供不同层次的技术培训。

 何红梅

售后技术支持,上海凡默谷

多个药物的建模与模拟从业经验;如通过生理药动学PBPK模型预测人体PK参数,药物相互作用DDI,制剂的生物等效性考察等。中国药科大学硕士,研究方向为肝疾病状态下的代谢酶和转运体变化

verview/培训班基本信息


  • 时间:2018年5月16-18日(周三至周五)

  • 地点:上海博雅酒店(浦东张江)

  • 限额:限学员60名


Learning Objective/培训内容


基于GastroPlus软件,深入讲解药物吸收与药代动力学建模与模拟的原理与应用,采用案例进行软件操作的演示与练习,侧重以下内容:

  • GastroPlus软件建立药物吸收与药代动力学模型的基本原理、数学公式、涉及药物体内全过程的思考方式的学习及软件操作;

  • 如何收集、处理用于建模的参数,为高质量的模型结果奠定基础;

  • 采用生理药动学PBPK模型进行种属外推、DDI、特殊人群的PK预测与案例分析;

  • 基于机制性吸收模型建立体内外相关性;考察仿制药的生物等效性,评估不同的制剂处方;

  • 通过讨论与案例的学习,掌握如何搭建高质量的PK模型,并将结果应用到实际研究中;

  • 本次培训班将注重实际案例的操作与实现,结合新药与仿制药的最新关注点,通过具体的案例进行演示与练习;通过具体案例的分享,学员将更清晰地掌握从数据收集、处理、建模到模型调整与应用的完整思路。


ho Should Attend?/培训对象
  • Pharma, FDC, CRO, Academia

       制药企业、药检系统、CRO、医院、学术

  • DMPK, Formulation, Clinical pharmacology,

       DMPK、制剂、临床药理、毒理

  • IND,NDA, ANDA

      新药创制、仿制药一致性评价

Laptop/培训电脑
  • Attendees will need take Laptop by yourself

       学员需自带笔记本电脑

  • System Requirements

    推荐配置如下:

    2.4 GHz Pentium 4 computer with 1G of RAM

    硬件:不低于2.4 GHz Pentium,1G内存

    OS:Win7, Win 8,Win10 Chinese/EN

    操作系统:Win7, Win 8, Win10 中文/英文版

Statement/声明
  • 培训班提供30天的GastroPlus软件试用,仅用于个人练习,禁止用作商业用途或文章发表

  • 一旦发现所提供的软件用于商业用途或文章发表,Simulations Plus将直接向该用户收取软件的license费用

Training Fee/收费标准
  • Full Registration(After April 10th)

       全额费用(4月10日后报名及缴费)

  • Three days: 3天培训费:

    Industry 企业:7000 RMB  

    Non-Profit高校/政府:5600 RMB

Discount 优惠条件:

  • Early Bird(Before April 10th)20% off

       4月10日前报名及缴费,8.0折

  • Same Organization ≥2 Attendees, 10% off

        同一单位 ≥2人参加,9.0折

Note说明:

  • Lunch, Tea breaks will be provided each day.

    培训费含午餐及茶歇,不含住宿、交通费用等

  • If the client wishes to cancel their registration a 50% cancellation fee will be charged.

    如由学员主观因素取消会议,主办方收取报名费的50%作为补偿

  • If the event is cancelled, PharmoGo will provide a full refund.

    如由主办方主观原因取消会议,全额退款

Payment/付款方式
  • 本培训班仅接受提前汇款,不接收现场支付!

  • 大陆地区学员银行信息(汇款时请务必备注学员姓名

    开户行:招商银行上海分行东方支行;

    户  名:上海凡默谷信息技术有限公司
    账  户:1219 0845 1310 802

  • 港澳台地区学员请跟联系主办方索要银行信息

Location/培训地点与交通

地  点:上海博雅酒店

地  址:浦东新区碧波路699号(近祖冲之路)  www.parkyards.com/

地  铁:2号线张江高科5号口出,步行约10分钟

机  场:距虹桥机场2号航站楼约35公里,约130元,距浦东国际机场约30公里,约110元   

火车站:离虹桥火车站约40公里,约150元

Hotel/周边住宿

如需预定,请联系主办方

  • 中兴和泰酒店(入住时报凡默谷)

    上海浦东新区科苑路866号(近高科中路)

    距培训地400米,普通标间420元

  • 博雅酒店(入住时报凡默谷)

    浦东新区碧波路699号,商务客房788元/天(大床/双床,含单早)

Contact/主办方联系人

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