生物药研发和质量分析技术

随着生物药技术的不断发展，药物的类型越来越多，我国的生物药研发与生产也进入到一个快速增长的时期。生物药的分子量大、空间结构严格、修饰形式和变异体多样等特点，给药物分析与质量控制带来了巨大挑战。血清、血浆、唾液、尿液和组织等生物基质中药物浓度测定是药物研发的重要环节，科学的生物分析方法对于药物药代动力学、毒代动力学、生物等效性等药物的临床前研究提供依据。理化、杂质、生物学活性、免疫学特性及相关的表征研究等非常复杂，科学的质量管理与控制体系是生物药研发及生产重点关注与探讨的方向。

本次网络研讨会，将邀请行业内专家学者分享生物药研发和质量分析技术，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。