药品与药包材相容性研究

直接接触药品的包装材料和容器是药品不可分割的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。由于包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺不同，药品包装材料和容器中有的组分可能会被接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品的质量。

药包材与药物相容性试验是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移，进而影响药品质量而进行的试验，其目的是通过相容性试验证实药品的整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，与大家共同探讨药品与药包材相容性研究，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【现行标准体系下药包材与药物相容性研究的思考】

已发布的 2025 版《中国药典》，收载了药包材的 5 个重要指导原则和 58个方法标准，形成了新的标准构架，如何更好的开展药包材相容性研究，本次议题围绕标准体系的变化，以玻璃类药包材为重点，对药包材相容性研究进行探讨。