聚焦2025版《中国药典》药物分析新方法

2025版《中国药典》在药物分析新方法方面进行了多项更新和优化，不仅扩大了高效液相色谱法的适用范围和增强了数据处理能力，还引入了中药分析新方法和其他先进的分析技术。这些更新将进一步提升药品质量的可控性，保障公众用药安全有效，并促进医药产业的高质量发展。

本次网络研讨会分析测试百科网邀请行业专家，同大家分享聚焦2025版《中国药典》药物分析新方法，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【二值法评价中药质量的便捷性和可靠性】

2025年３月20日，国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见[国办发〔2025〕11号文件提出：（十五）完善中药标准体系。加快中药数字化标准推广。

二值法是基于标准制剂的标准指纹图谱，用一值宏定性相似度来判断中药种属鉴定问题，解决是不是的定性问题(Sm主要对化学成分总数量和各成分含量比例进行监控)；用二值宏定量相似度对指纹整体总量进行综合评价，来解决药效物质总量控制问题。无论如何复杂，中药质量均可简化为二值表达，具有简单和便捷性，是质量数字化。