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药明康德仿制药一致性评价一体化服务 全国巡回论坛 长沙站

汉语

2016-09-22 至 2016-09-22

长沙

+86(21)50465122

info_ltd@wuxiapptec.com

  今年3月以来,国务院与CFDA连发与仿制药相关的通知意见与指导原则,仿制药一致性评价工作已经是开弓没有回头箭,各家药企都积极应对,主动响应政策,占领先机。

  作为国内最大的一体化医药研发测试平台,药明康德测试事业部将于2016年9月22日在长沙举办“药明康德仿制药一致性评价一体化服务论坛”结合国家法规,通过自身多年高标准,高合规的项目经验与核查经验,精准全面的分享对于仿药一致性评价各环节的技术要点,旨在给仿药一致性评价研究参与单位提供一个平台,以便交流讨论如何更好地按照CFDA和美国FDA的要求和指导思想开展仿制药一致性评价。

  根据仿药一致性评价的主要环节,药明康德仿药一致性评价一体化服务平台推出三大服务模块:

  ● 仿药一致性评价测试服务:国际标准的临床BE样品分析+全球合规的药学一致性评价

  ● 全套的制剂优化服务

  ● 丰富的临床资源及配套服

  针对三大服务模块,多位拥有仿药一线技术背景和核查经验的资深专家(包括CFDA高研院I期临床生物分析高级培训班讲师)以及知名I期临床中心主管将结合国家法规做专题演讲并与各位参会者互动,针对热点难点展开沟通讨论。

  此外,本次论坛还将邀请多家知名I期临床中心主管参会,旨在架起药企,CRO与临床中心之间的桥梁,高质高效完成仿药一致性评价工作。

  在此,我们诚邀您参与本次论坛,为携手提高中国仿制药一致性评价研究质量和水平一起努力。

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  温馨提示:

  1.本论坛旨在打造业界技术交流平台,对参会嘉宾免费开放。

  2.本次报名参会以实名制为准,会议当日凭实名领取胸卡参会。

  3.本论坛为全国巡讲,此次活动主要针对中国南区医药企业及临床机构。

 

  关于药明康德测试事业部

  药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division, LTD)作为药明康德主要的事业部门,在中美两地拥有运营实体。该部门为药物研发,临床诊断及医疗器械提供一体化测试平台。

  其服务涵盖分析化学、药代动力学、体内药理学、毒理学、生物分析、临床诊断、医疗器械测试及抗体定制和试剂生产等。

  我们提供世界一流的一体化测试解决方案,帮助科学家把他们的理念转化成最好的医疗健康产品,把科学技术从实验研发领域真正带入医院的病床,造福广大众。

 

  上海

  电话: +86 (21) 5046 5122

  传真: +86 (21) 5046 1000

  邮箱: info_ltd@wuxiapptec.com