2011仿制药研发与生产工艺研究 及质量控制研讨会

关于举办“2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会”的通知

　　各有关单位：

　　目前，我国制药业整体的科学和资金基础都相对薄弱，药厂更是依赖于政府药品审评和监管部门的政策导向。如何有效地将QbD理念应用于仿制药的研发、生产、审评和监管，不但对提高仿制药的质量，而且对创新药在我国的发展，都有其现实意义和深远的历史意义。同时，随着许多“重磅炸弹”药物因专利期即将到期而将失去市场专属权，各大跨国制药企业将面临艰难时刻。而真正因仿制药上市而影响原研药销量将在2012年发生，届时，品牌非专利药厂商也将迎来巨大发展空间，再加上全球仿制药产业转移的趋势，我国医药企业将面临以仿制药原料出口为核心向制剂出口为核心的升级机遇与挑战。

　　为推动我国仿制药的研发与深入，促进我国工业药剂学的发展，缩短我国仿制药在质量标准和控制、质量管理体系与发达国家差距，为药品质量的提高奠定更为坚实的基础，经研究，中国医药教育协会决定举办“2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会”。现将有关事项通知如下：

　　一、参会对象

　　各药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

　　二、时间及地点

　　报到日期：2011年11月26日

　　会议时间：2011年11月27日—29日

　　报到地点：郑州市（具体会议酒店另文通知）

　　报名截止日期：2011年11月18日

　　三、有关费用及证书

　　参加代表须交研讨费1880元（含资料、专家报告、茶歇、场租等）。统一安排食宿，费用自理，报到时统一交纳。请将报名表传回，我处收到报名表后，将告知会议相关事宜。学习结束经考核合格颁发由中国医药教育协会继续教育培训证书，记入学时学分。

　　四、联系方式

　　联 系 人：王斌

　　电 话：010—68631433 传 真：010—68639711

　　邮 箱：lg_eyxh@163.com

　　附件一：日程安排表

　　附件二：报名表

二○一一年十月十二日