会议目录
随着基因治疗行业日渐成熟,产品正在由实验室走向病房;近年来,国际制药巨头也纷纷入场,成为行业发展的助推剂,增强了各利益相关方信心。
欧美前二十大药企已几乎全部通过并购或合作的方式进入基因治疗领域,基因治疗公司今年以来,也获得跨国药企的密集配置。其中辉瑞、诺华、罗氏与拜耳在基因治疗拥有较强布局;辉瑞于2016年以超6亿美金收购Bamboo,诺华2018年以87亿美金收购AveXis,罗氏2019年以48亿美金收购Spark,而拜耳2020年以40亿美金收购Askbio。2020年末,美股基因治疗板块总市值再创新高,并突破千亿美金。
在国内,基因治疗公司也获得空前资本支持。从2018年开始,风投支持的本土基因治疗公司陆续出现,仅2021年上半年国内基因治疗融资笔数已超2020年全年水平。
基因治疗药物工艺质量—线上沙龙
4月12-14日,每日15:00准时开播!
直播预告
基因治疗药物产业化的挑战和突破
4月12日15:00准时直播!
以CAR-T为代表的细胞基因治疗药物正一步步从临床试验阶段走向产业化,如何加速实现从基础研究到产业应用的突破和跨越?
易贸医疗特别邀请到ASC TherapeuticsCEO姜儒鸿与瑞普利金上游工艺专家熊欢为我们分享基因治疗药物产业化的挑战和突破!
Optimizing Gene Therapy Development for successful FDA IND Clearance
演讲嘉宾
姜儒鸿
CEO 董事长
ASC Therapeutics
姜儒鸿博士1986年毕业于复旦大学生物系,1991年获北京农业大学硕士学位(现为中国农业大学),1997年在美国俄克拉荷马州立大学获博士学位。 毕业后进入德州贝勒医学院继续深造,在著名的Douglas Burrin博士组中作博士后。期间共发表学术论文40余篇,涵盖人类遗传学、药物基因组学及动物疾病模型等多个领域。姜儒鸿博士曾在多家美国生物技术和生物医药公司担任技术和管理要职。姜博士领导的课题组曾开发出全美市场最早的个性化药物诊断测试技术FamilionTM,该技术2007年市场利润超过1200万美元。 在创建ASCTx公司之前,他曾任美国MicuRx医药有限公司中国区总经理,全权负责其在中国的业务。姜儒鸿博士对于个性化药物、再生医学和全球健康产业等课题有深入的研究。
演讲亮点
01
Gene Therapy Sector Challenge
02
Gene Therapy Manufacturing Challenges
03
Key Requirements for gene therapy
development: A case study(ASC618)
04
Solution to Gene Therapy Challenges
腺相关病毒(AAV)案例研究:使用整合式澄清技术,获得3倍滴度
演讲嘉宾
熊欢
上游工艺专家
瑞普利金(上海)生物科技有限公司
熊欢是Repligen 公司上游现场应用专家。他一直专注于生物制药上游工艺的开发及应用。熊欢毕业于华中农业大学微生物学专业,有10 多年的生物制药行业经验,精通大规模、高密度细胞培养技术,特别在灌流培养、微载体技术方面有着丰富的经验。
演讲亮点
01
整合细胞扩增,病毒载体连续收获,高效澄清的一站式技术解决方案
02
强化上游工艺应用于AAV载体大规模生产,快速满足市场需求
直播预告
基因治疗药物的CMC开发策略
4月13日15:00准时直播
易贸医疗邀请到华毅乐健CTO李兆忠和瑞普利金下游工艺专家王凯晨我们进行基因治疗药物的CMC开发策略的分享!
基因治疗药物的CMC开发策略
演讲嘉宾
李兆忠
CTO
华毅乐健
可NaOH CIP >20X的AAV血清型特异性亲和填料,赋能下游纯化工艺
演讲嘉宾
王凯晨
下游工艺专家
瑞普利金(上海)生物科技有限公司
王凯晨是Repligen 公司下游现场应用专家。他一直专注于生物制药下游工艺的开发及应用。王凯晨毕业于华东理工大学生物化工专业,有7年多的物制药行业经验,精通生物下游超滤浓缩,层析技术,特别在单抗,重组蛋白纯化技术方面有着丰富的经验。在加入Repligen 之前,曾在睿智化学,杜邦生命健康工作,参与并主导多个生物药下游工艺的开发及GMP 生产。
演讲亮点
01
填料基本性质介绍
02
填料载量使用寿命数据分享
03
填料耐碱性测试数据分享
直播预告
基因治疗药物开发的质量控制要点
4月14日15:00准时直播
易贸医疗邀请到五加和创始人董小岩与瑞普利金工艺分析总监徐天闻为我们进行基因治疗药物开发的质量控制要点的分享!
国内AAV基因治疗IND申报攻略
演讲嘉宾
董小岩
创始人和董事长
北京五加和基因科技有限公司
董小岩博士,现任北京五加和基因科技有限公司创始人,北京锦篮基因科技有限公司联合创始人,教授级高工,亦麒麟人才,中关村领军人才,新国门人才,《药学进展》编委,复旦大学遗传学博士。从事AAV、HSV病毒载体系统的研发、基因治疗及病毒载体领域近30年,并一直从事该领域药物研究开发与产业化。参与中国首个AAV基因治疗临床试验,参与建立中国AAV基因药物临床制品质量标准。AAV8-HBV1.3小鼠乙肝模型发明人,AAV-miRNA活性谱检测技术发明人。
演讲亮点
01
IIT研究的预先良好设计及时间/项目管理
02
国内AAV基因治疗IND申报攻略
03
成功案例分享
利用近线/在线可变光程技术,加速基因治疗的下游分析检测
壹
演讲嘉宾
徐天闻
工艺分析总监
瑞普利金(上海)生物科技有限公司
徐天闻是C Technologies Inc中国区业务负责人,他专注于新的分析技术在制药行业的应用。他有十年以上的制药行业色谱、光谱和质谱的销售经验,曾在Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific 和GE Healthcare Life Science 工作。徐天闻拥有华东理工大学生物化工硕士学位。C Technologies Inc 为Repligen子公司。
贰
演讲亮点
01
传统的紫外-可见分光光度计面临的挑战
02
Slope Spectroscopy®斜率光谱法的介绍
03
应用案例分享
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参与规则:
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