化学药物杂质研究及检测技术

【内容简介】

任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂质的研究是药品研发的一项重要内容。它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，与大家共同探讨化学药物杂质研究及检测技术，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

【讲座时间】2022年3月15日 9:30-12:00

分离新技术&智能化质谱助力杂质研究

杂质分离和鉴定是杂质研究工作中非常重要的技术手段。

提升杂质分离能力——

液相色谱是杂质分离的重要手段，杂质分离过程中存在的特异性吸附影响色谱方法的分离度、灵敏度和重现性。Waters Premier系统解决方案能够发挥更强大的分析能力，Premier专利的MaxPeak HPS技术可以确保您的实验室与时俱进，以应对新一代的棘手化合物。

智能化杂质鉴定——

高分辨质谱作为杂质鉴定的重要技术手段，已经成为药物杂质研究实验室必不可少的工具。但是高分辨质谱无论从仪器使用还是数据解析，都对使用者提出较高的要求。ACQUITY RDa是一款小巧易用的新型智能化飞行时间质谱检测器，利用SmartMS实现精确质量数测定，针对waters_connect平台精心设计，利用小分子工作流程实现更加智能的决策制定。

质谱技术在化学药杂质定性定量分析中的应用

质谱技术以其强大的定性能力以及超高的灵敏度等优势在药物研发和质量控制中被广泛应用，本报告将介绍其在化学药杂质定性定量分析中的应用，如未知杂质的可靠定性和痕量基因毒性杂质的准确定量等。

基于Agilent液质联用技术平台的药物质量分析策略

药物生产过程中的有机杂质受到监管机构的严格控制，对于分析人员来说，未知杂质的定性，以及已知杂质的定量都面临挑战。因此本次报告将包含两方面内容：1. 安捷伦领先的2D-LC QTOF联用系统和软件套装能够提供强大的分离和解析能力，助力未知药物杂质定性分析；2. Agilent 6400系列三重四极杆质谱仪已经帮助我们的客户解决了很多基因毒性杂质定量方面的挑战，本次报告将分享这方面的一些应用。

SCIEX液质联用质谱在药物质量控制及基因毒性杂质分析中的解决方案

1.SCIEX质谱在基因毒性杂质的解决方案

2. QTRAP^®质谱在杂质分析中的应用