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先进确认和验证理念的推动者和实践者

2021年集采常态化趋势下,国内外各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接。如何在强监管趋势下平衡制药企业的合规性和运营成本成为企业良性运行的巨大引擎。作为制药企业合规运行基础要素的验证管理,不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术,实现最高效最优化的验证规划和活动,为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。

允咨致力于系统化的学习架构,集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节,整合NMPA、FDA、EU、WHO等主流监管机构的验证监管理念以及权威技术组织包括ISPE,、PDA、ISO的最新验证指南和工具,邀请20+位国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,多维度多领域切入,将最新最先进的确认和验证科学知识贯穿于指南解读、验证工具应用、验证案例经验分享;同时深度阐述合规背景下的节能降耗成功经验,系统化解决药企设备设施、生产工艺、公用工程、计算机化系统、实验室系统验证活动的焦点、难点、痛点,推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。


Part1

2天的主题大会


专业论坛:双会场,8大模块,25+主题,纵览国内外验证技术进展,涵盖制药企业验证热点、风险点和关键技术;

Part2

1天的合规痛点专题研讨精品班

专题研讨精品小班:基于药典和行业最新指南,水系统专家面对面教您如何合规合理高效进行水系统验证和维护保养。 



1)汇聚国际化验证理念和动态: 整合中国、美国、欧盟等主流监管法规及行业指南,囊括世界各主流监管机构及行业组织的最新理念和实践结晶。

2)一站式验证合规+节能降耗技术加油站:从厂房设计、设施设备、灭菌工艺、生产工艺到清洁工艺,从化学药到生物药,从验证合规到节能降耗,全面推动创新技术技术落地实施

3)细分领域,注重实践:从行业动态到关键技术最佳操作规范,每一个模块时长2-4个小时,充分解读,丰富案例。



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