会议目录
药物分析方法的建立和应用是药物研发和质量控制分析的核心内容。伴随着法规对产品及其生产工艺生命周期管理的要求，制药企业如何从分析方法生命周期的角度开发高效的分析方法并应用于质量控制分析，是摆在全球制药行业研发和质量管理层面前的重要问题。 我单位计划2022年2月26-27日在线上举办“高效液相色谱药物定量分析方法开发与建立专题培训”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
组织结构
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会
一、会议时间地点：
时间：2022年2月26日-27日
地点: 线上举办
二、会议主要交流研讨内容
详见（日程安排表)
三、参会对象：
制药企业研发分析人员、研发分析经理、QC经理、QC主管、质量负责人、QA经理、企业GMP内审人员等。
四、会议费用
3000元/单位；
五、联系方式
联 系 人 : 韩文清
手机/微信：13601239571
电子 邮箱：gyxh1990@vip.163.com
中国化工企业管理协会
医药化工专业委员会
2021年12月
日 程 安 排 表
第一天 09:00-12:00
13:30-16:30 | 第一章 高效液相色谱定量分析方法的开发策略（一） 一、高效液相色谱柱的常见填料类型 二、硅胶填料 三、硅胶的改性 四、多孔聚合物填料/无机填料 五、新型色谱填料 六、学员提问和讨论 第二章 高效液相色谱定量分析方法的开发策略（二） 一、流动相选择及注意事项 二、非极性键合相色谱法的流动相组成、设计原则 三、极性键合相（亲水作用色谱）的流动相、注意事项 四、离子交换键合相色谱法的流动相、注意事项 五、学员提问和讨论 |
第二天 09:00-12:00
13:30-16:30 | 第三章 药物分析中的色谱定量计算方法 一、色谱定量分析的误差来源 来自取样和样品处理的误差 来自色谱方面的误差 来自数据系统的误差 二、色谱定量计算方法 归一化法 外标法 内标法 学员提问和讨论 第四章 高效液相色谱定量分析方法的验证、转移确认 一、每个验证项目用哪些样本进行测试？ 二、如何确定每个验证项目满足要求？ 三、化药原料药、化药制剂、中药饮片、中成药的HPLC（UVD）含量测定方法学验证有无区别？ 四、分析方法转移与确认 五、学员提问和讨论 |
主讲老师： 宋瑞：药物分析学博士，中国药科大学药学院药物分析系副教授，美国密歇根大学药学院访问学者。 |
