【内容简介】

基因毒性杂质(genotoxic impurity,GTI)是指能直接或间接损害 DNA，导致基因突变或具有致癌倾向的物质。基因毒性杂质特点是在浓度很低时即可造成人体遗传物质的损伤，具有致突变性和致癌性，在用药过程中严重威胁到人类的健康。 药物杂质对药物的质量及药效具有重要的影响,杂质也是衡量药物的重要指标,在药物生产、销售以及研发的整个过程中都需要对杂质进行研究和分析,保证药物质量的提升。基因毒性杂质能够直接作用于人体细胞基因,进而引发基因突变,产生肿瘤等疾病。利用科学的分析方法对药物中的基因毒性杂质进行分析,能够使药物中的基因毒性杂质数目和来源得以明确,对提升药物质量具有积极的意义。

本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，与大家共同探讨药物中基因毒性杂质分析方法探讨，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

讲座时间：2021年9月29日 10:00-11:30

【日程安排】