【内容简介】
基因毒性杂质(genotoxic impurity,GTI)是指能直接或间接损害 DNA,导致基因突变或具有致癌倾向的物质。基因毒性杂质特点是在浓度很低时即可造成人体遗传物质的损伤,具有致突变性和致癌性,在用药过程中严重威胁到人类的健康。 药物杂质对药物的质量及药效具有重要的影响,杂质也是衡量药物的重要指标,在药物生产、销售以及研发的整个过程中都需要对杂质进行研究和分析,保证药物质量的提升。基因毒性杂质能够直接作用于人体细胞基因,进而引发基因突变,产生肿瘤等疾病。利用科学的分析方法对药物中的基因毒性杂质进行分析,能够使药物中的基因毒性杂质数目和来源得以明确,对提升药物质量具有积极的意义。
本次研讨会,分析测试百科网将邀请行业专家,与大家共同探讨药物中基因毒性杂质分析方法探讨,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。
讲座时间:2021年9月29日 10:00-11:30
【日程安排】
时间 | 报告人 | 单位 | 报告题目 |
10:00-10:30 |
徐新军 |
中山大学药学院 | 药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析 |
10:30-11:00 |
孔晔 |
安捷伦 |
安捷伦质谱分析平台应对药物中基因毒性杂质分析 |
11:00-11:30 | 王立杰 | 赛默飞 | 赛默飞基因毒性杂质液质联用相关解决方案 |