【会议背景】

中国90%以上药品市场长期以来被仿制药占领，仿制药质量与民众健康息息相关，然而国产仿制药质量低、疗效差，国民健康难以保障，整顿仿制药市场迫在眉睫。在充分研究国内医药市场且借鉴发达国家医药产业改革政策的基础上，国内仿制药一致性评价政策应运而生。2012年，国家提出了开展仿制药一致性评价的计划，要求全面提高仿制药质量，使仿制药和原研药达到相同的治疗效果；2016年，计划正式启动，口服固体制剂一致性评价率先开启；2020年，注射剂一致性评价正式开启，一致性评价工作持续深入。

目前，仿制药一致性评价针对的仍为化学仿制药，生物类似药的评价指导原则仍处在试行阶段，许多评价原则仍待实践完善。仿制药一致性评价的出台，保障了仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅有利于节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。本次研讨会，分析测试百科网将邀请行业专家，与大家共同探讨仿制药一致性评价主题，希望能对行业内工作者带来帮助和启发。

讲座时间：2021年9月2日 9:30-12:00

【日程安排】