各有关单位：

　　随着我国通过创新药物与中药现代化重大科技专项的实施，新药临床前研究安全评价技术平台建设取得显著成绩；为适应我国创新药物研究与开发的需要，紧密结合我国新药临床前安全评价的GLP要求，进一步增强创新性药物非临床研究中安全性、有效性的研发思路、评价与实践的交流，以促进我国药物非临床安全性评价技术领域取得快速发展。经研究，全国医药技术市场协会于2011年11月17日-20日在北京市举办“2011药物非临床安全评价关键技术研讨会”。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

　　一、会议时间地点：

　　时间:2011年11月17日-20日（17日全天报到）

　　地点:北京市 （地点确定直接通知报名者）

　　二、会议主要交流研讨内容：

　　1.国内外GLP的现状及展望

　　2.药物GLP认证检查标准、程序及要求

　　3.创新药物临床前致癌性评价研究技术要求与基本原则

　　4.创新药物临床前致癌性替代性实验新方法介绍

　　5.新药早期毒性评价优化筛选系统的建立与应用

　　6.毒理基因组学技术在新药研发中的应用

　　7.创新药物安全性研究新思路、新技术与新方法介绍

　　8.生物技术药物安全性评价关键技术介绍

　　9.新药非临床安全性评价研究的实验设计、实施与综合评估

　　10.药物非临床安全性评价的技术要求

　　11.药物上市后再评价

　　12.转化医学与安全性评价研究的关系

　　13.不同注册分类新药的安全性评价要求及常见问题

　　14.新药临床前药效学研究技术要求及非临床药效学试验设计

　　15.新药临床前药理、毒理研究技术要求及申报资料的撰写

　　三、参会对象：

　　 药物研究机构及制药企业中从事临床前安全性评价相关工作的人员；药物安全评价机构毒理学试验研究人员；药物非临床试验毒性病理试验研究人员；药品研发机构和制药企业药物研发与产品注册人员；CRO公司从事药物非临床安全性评价相关人员；进出口检验机构的试验研究人员以及其他与非临床安全性评价相关的工作人员等。

　　四、会议费用：

　　会务费：1980元/人；会员单位1480元，费用含专家费、会务费、资料费、证书等；食宿统一安排，费用自理。

　　五、会议形式说明：

　　1.邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

　　2.可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。

　　3.本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。

　　4.论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至组委会信箱，一般文章以 3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月12日。

　　六、参会联系人

　　蒋青

　　电话：010-51606473

　　传真：010-51606473

　　邮箱：green_jiang97@188.com

　　附：日 程 安 排 大 纲

　　11月18日（星期五）08:30-11:30

　　一.新药临床前药效学研究技术要求及试验设计

　　二．不同注册分类新药的安全性评价要求及常见问题

　　三．新药临床前药理、毒理研究技术要求及申报资料的撰写

　　主讲人：程鲁榕 国家药监局审评中心

　　11月18日（星期五）14:00-17:00

　　一.生物技术药物临床前安全性评价研究进展

　　主讲人： 王秀文 中国食品药品检定研究院安全评价研究中心

　　11月19日（星期六）08:30-11:30

　　一.国内外GLP的现状及展望

　　二．药物GLP认证检查标准、程序及要求

　　主讲人：曹彩 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

　　11月19日（星期六）14:00-17:00

　　一.药品上市后再评价研究

　　主讲人：杜文民 上海市药品不良反应监测中心

　　11月20日（星期日）08:30-11:30

　　一.药物毒理学研究新思路、新技术与新方法介绍

　　二．新药早期毒性评价优化筛选系统的建立与应用

　　主讲人：廖明阳 军事医学科学院

　　11月20日（星期日）14:00-17:00

　　一.创新药物安评研究设计、总结评估关注点探讨

　　二．新药非临床安全性研究的实验设计和实施

　　（包括试验设计、动物选择、具体实施及指导意义）

　　主讲人：袁伯俊 第二军医大学药物安全性评价中心

　　备注 每天除专家报告外，还安排了约1小时的代表发言和提问时间