关于举办“2021欧美注册申报新形势及应对策略

专题培训班”的通知

各有关单位： 

至从2017年中国正式加入了ICH以来，药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革，从CTD到临床备案制，再到MAH和关联审评，而国内企业也更多地申报欧美，走向世界。

国产药品在欧美的注册过程，肯定会遇到很多问题，比如对欧美法规不清、不了解最新政策、没有注册资源等等，这些问题最终都会直接影响到注册成功与否。

为帮助制药企业提高欧美及国际药品注册水平，帮助我国药品企业掌握国内外药品注册的新动向，全面提升药品注册的能力和水平，解决企业在注册实际工作中的种种困惑与难题，本单位定于2021年6月4日--6日在上海市举办“2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请你单位积极选派人员参加。

一、会议安排

会议地点：上海市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2021年6月4日-6日(4日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药公司研发、质量、QA、QC、验证、注册、申报等相关部门人员，企业高层；药监系统相关人员。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。,食宿统一安排，费用自理。

加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号（https://appnv8mypmx8987.h5.xiaoeknow.com/homepage）年度会员，近两百节系统课程免费学习。

六、联系方式

联系人: 于 洋             Q Q：1406622039   

手  机: 17710336424       邮 箱：1406622039@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                         北京华夏凯晟医药技术中心

                              药成材培训在线直播

                             二零二一年四月                

附件一：           日 程 安 排 表