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生物制剂是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。我国作为全球医药第二大市场,伴随着产业政策及资本推动,产业环境逐渐向好,生物制药正在逐渐成为药物开发的重点领域,国内生物药品市场正在迅速发展。

由于我国的生物医药技术仍处于发展阶段,创新能力,制造技术和制造效率均有待大幅提升。产能、设备、技术、人才、法规,未来如何影响生物制剂的发展,生物制剂如何快速地走向国际市场等问题都值得行业共同关注和深入探讨。

综合上述情况,中国医药设备工程协会拟于2021年3月3-4日在北京召开一次生物制剂生产质量管理论坛。本次会议将邀请国内外监管机构及生物制剂生产企业的质量、生产和供应链管理等方面专家,围绕快速发展的生物制剂生产新模式,新技术和新工艺,从政策法规、技术标准、生产效率及成本控制、MAH与委托加工以及供应链安全等方面进行分享和探讨。通过成功案例和经验教训的分析,深挖生物制剂生产和质量管理的痛点并联合监管机构和上游供应商共同寻解决方案,搭建交流平台。


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