会议日期会议地点会议学科主办单位学分情况

各有关单位：

2019-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）（征求意见稿）》、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》、《保健食品注册与备案管理办法（2020年修订版）》等相关法规标准。企业在实施过程中遇到很多实际的困惑和难题，我中心作为政府和企业的行业纽带，先后在全国组织过保健食品研发申报答疑会，均得到了各参与单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。本次的专家答疑会是继以往培训会议的创新升级版，是新规后保健食品研发、注册的“实战课”。将依据保健食品审评新规要求，针对企业遇到的产品研发注册相关的配方及依据、产品研发报告、产品工艺与技术要求、检验报告理化指标等难点问题，研发新品无从下手的困难，组织企业团队与专家面对面开展问题咨询式答疑会，帮助企业解决当务之急的困惑与难题。

同时随着国民生活水平的提高，健康和绿色理念逐渐得到认可，再加上这场疫情的催发，可以说大健康产业将迎来爆发式增长。大健康产业的蓬勃和市场的蓝海吸引了众多企业布局，拥有庞大消费群体和旺盛消费需求的中国健康营养品市场，得到了越来越多海外品牌的青睐，成为一块福地。另一方面很多中国企业也在尝试走出国门，布局海外市场。在这场变革中，提前储备了解不同国家保健食品的监管要求，互通借鉴，以确保进到中国的保健食品符合中国的法规要求，维护消费者的健康安全，协助出口企业了解海外监管要求，让产品在国际市场上符合各地的法规要求，维护中国产品的质量品牌形象。

为帮助各保健食品生产企业从事研发、注册人员深入学习相关最新政策法规及拓展海外市场，明确产品申报注册的操作要点及产品研发的难点，解决研发和申报过程中遇到的核心问题，全面提升产品的配方合理性和相关理化指标检测与成功率及了解国外保健食品监管要求，本着不忘初心惠利于企业目的，我单位决定在2021年1月15日-17日广州市举办第二期“新规变更后保健食品研发注册、工艺、技术要求的未来趋势新动向及美澳等国家保健食品监管详解专家答疑会”，本次会议内容重点直击企业痛点和难点问题和最新法规中的法规审评细则，邀请经验丰富的国家级保健食品审评专家组组长及SGS全球保健食品项目组专家主讲，就注册备案、功能目录、理化分析指标及发展趋势等关键问题进行主题教程、剖析讲解，并以现场问答讨论的形式深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。

主办单位：北京凯晟中食管理咨询中心、中食药科技合作中心

支持媒体：食品伙伴网、专助网、《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、中国食品网

一、时间地点：

时间：2021年1月15日-17日（课时两天，15日全天报到）

地点：广州市（待第二轮报到通知）

二、参会对象：

1、国内外各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、研发机构从事保健食品研发及注册申报的人员和管理人员。

2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。

3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

三、参会费用：

会务费：2500元/人，提前打款2200元/人（含研讨、场地、资料、咨询等），食宿统一安排，费用自理。

注：由于受到国内外疫情影响，同时为保证参会代表的安全，确保每位参会代表都能得到相应的会议效果，本次会议限制名额80人。四、知识一点通线上直播课程：1、VIP会员一年888元/年，团购价360元/年2、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人。五、主要内容及主讲专家：

一）保健食品研发要点及保健食品发展动向、研发要点与存在问题分析

1）保健食品发展动向

2）保健食品研发要点与主要内容；

3）保健食品研发基本条件与技术流程；

4）可用于保健食品原料与保健食品新原料

5）产品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品剂型规格与工艺的研究；

7）保健食品产品技术要求的研究；

8）注册申报资料存在问题分析。

主讲老师：国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家林升清

第五届全国卫生标准委员会委员；

中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员

福建省食品卫生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴。

• 现阶段保健食品生产工艺若干问题的讨论和解析

一、保健食品生产工艺与安全性问题的讨论

1）所谓“物质基础”的理解和分析；

2）“常规工艺”是经典工艺，正确认识其内涵和意义；

3）非“常规工艺”的确认条件；

4）“提取物”生产工艺的评价与认可。

二、保健食品灭菌工艺的讨论

1）保健食品并非“无菌制剂”----“灭菌”的意义和定位；

2）灭菌工艺是确保产品质量和食品卫生的关键措施；

3）正确选择灭菌方法及筛选工艺参数。

三、二种特殊原料的生产工艺解析

1）蝙蝠蛾拟青霉菌解体（发酵工艺产品）；

2）蜂皇浆素产品（动物类制品）。

主讲老师：国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家于留荣

国家药品审评专家、南方医科大学（原第一军医大学）中医药学院教授、

主任、博士生导师，研究领域中药学。

三）保健食品的技术要求新规详解1）新颁保健食品相关文件；2）新颁保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）；3）如何撰写保健食品技术要求；4）标志性成分方法验证资料的要求；5）检验报告应注意的问题。主讲老师：国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家嵇扬化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家

总后勤部卫生部药品仪器检验所（技术要求组专家）

四）不同国家保健食品监管模式介绍及可借鉴思考

1)保健食品在不同国家的产品定位；

2)我国保健食品产品入市要求、原料管理、声称管理、监管趋势变化；

3)美国膳食补充剂入市要求、原料管理、声称管理、产品质量及其它法规要求；

4)澳大利亚补充药品的入市要求、原料管理、声称管理；

5)加拿大天然健康产品的入市要求、原料管理、声称管理；

6)日本保健机能食品的入市要求、原料管理、声称管理；

7)韩国健康功能食品的入市要求、原料管理、声称管理；

8)汇总各国监管同中国监管要求比较及借鉴思考；

主讲老师：通标标准技术服务有限公司博士杨潞芳

SGS全球保健食品项目组专家成员

中国区保健食品特医食品业务负责人

德国柏林工业大学应用及分子微生物专业博士

SGS基于多年来的服务经验以及强大的全球专业服务网络，特推出包括美国、澳大利亚、加拿大、

日本及韩国等不同国家保健食品同类产品的监管要求，内容主要包括保健食品在这些国家的产品定位、产品入市管理、原料管理、功效声称管理等，同时与中国保健食品的监管要求进行比较。尝试提出可供中国保健食品监管借鉴的一些思考，为企业理清出口思路和产品合规重点把控方向。

六、报名咨询：

为做好会务工作，请参加人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。

联系人:韩峰手机/微信：18810056020

电话/传真：010-81312217电子邮箱：525285345@qq.com