关于举办第二期“2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”的通知

各有关单位：

伴随着去年人大通过《疫苗管理法》和《药品管理法》，2020年以来，《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）和《药品生产监督管理办法》（市场监管总局令第28号）相继出台，通过结合国际医药行业标准与经验，这两个办法将进一步推动中国建立起国际先进的药品监管体系。

对于广大制药企业，我们要面临的，就是如何满足药品研制和生产现场监督的新要求——当前现场核查的趋势有哪些？MAH应如何管理？研发数据完整性如何保证？如何避免数据造假等违法违规行为？

以上这些，都是企业急切面对的问题。

为此，为了彻底解决药企在相关环节的疑惑，同时帮助制药企业更好地应对研制和生产现场检查，帮助生产人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员、注册人员等提高排除风险的能力，降低企业的运行和合规风险，本单位定于2020年12月25日至27日在苏州市举办第二期“2020 研制和生产现场检查要点及实例剖析培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

一、会议安排

会议地点：苏州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2020年12月25日-27日(25日全天报到)

二、会议主要研讨内容及主讲老师

内容详见附件一（课程安排表）

三、参会对象

   制药公司生产、质量、QA、QC、验证、注册等相关部门人员，企业高层。

 四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、企业需要内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。

六、联系方式

联 系 人：韩文清 13601239571             

邮    箱：gyxh1990@vip.163.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                      北京华夏凯晟医药技术中心

                              二零二零年十一月