抗体纯化工艺高级培训班
2008-06-11 至 2008-09-12
上海
(021)50504666-2600
抗体纯化工艺高级研修班
因为亲和层析技术的进展,抗体的纯化相对来说比较简单,一步亲和层析即可达到90%以上的纯度, 这为科研和实验室使用的抗体纯化提供很好的解决方案.但是药监部门对生物医药严格的安全性和有效性要求,如果生产抗体药物, 抗体药物的下游纯化实际上面临很多困难。
抗体纯化过程中经常遇到的问题:
- 国家对亲和层析脱落配基的水平有严格的控制,而这些脱落的配基往往以不同的形式与抗体分子结合,结构及特征与抗体分子本身非常相近,如何有效的去除这些脱落的配基? 哪些技术是去除这些脱落配基的方法? 如何与优化这些方法?
- 凝胶过滤是去除聚合体的最好方法吗?在实验室、工艺开发阶段或生产规模比较小的时候,凝胶过滤可能是一个比较简单的去除聚合体方法,但是如果抗体生产达到比较大的规模, 凝胶过滤还是经济的方法吗?去除聚合体其他解决方案有哪些?
- 抗体分子结构的稳定性及结构变异体的监控和去除:亲和层析的优势在于一步即可达到90%以上的纯度,但是抗体的不同结构变异体,不同糖基化形式均可与亲和层析凝胶结合,这些变异体的活性与功能如何?后续工艺如何去除这些变异体? 如何控制这些变异体的产生?控制蛋白酶和糖苷酶的水平,保持抗体分子的稳定性?
- DNA水平的控制:DNA是带负电荷的物质,将与阴离子凝胶结合,流穿阳离子凝胶,理论上很容易去除,但是在实际操作中往往不是这样简单,因为DNA往往与带正电荷的抗体分子形成聚合体,怎样防止DNA与正电荷分子聚合体的形成,更好去除DNA?
- 内毒素的控制,哺乳动物细胞表达的抗体分子,通过严格的GMP操作及在位消毒控制内毒素水平,纯化工艺流程的离子交换层析技术也是控制内毒素水平的良好工具;
- 病毒去除的方法和验证的原则和方法:哺乳动物细胞表达的抗体,外源性病毒是药监部门非常关注的问题,目前常用的去除病毒的方法? 病毒清除的验证?
在4天的培训中,您将有机会 亲自开发和优化抗体的纯化工艺:
- 亲和层析一步工艺达到90%的纯度, 如何优化洗脱液的PH和成分
- 精细纯化工艺的开发和优化
- 哪些层析技术对去除脱落的配基更有效
- 哪些层析技术是去除聚合体的有效方法
- 如何开发和优化2步或3步的层析工艺,达到纯度,活性和安全性的国家标准
抗体纯化的通用平台技术:
随着越来越多抗体药物的开发及抗体纯化技术的进展,西方越来越多的公司建立起抗体纯化的通用平台技术,我们在讲座中与大家分享:
- 通用平台技术的优势有哪些
- 为什么选择通用平台技术
- 为什么不选择通用平台技术
- 如何建立抗体纯化的通用技术平台
培训课程表 |
2008年Fast Trak Asia 蛋白质纯化技术高级研讨班
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GEHC在蛋白质纯化方面有非常丰富的理论和经验,是蛋白质纯化领域的先驱。GEHC研发的设备、层析填料对现代生物制药业的发展做出了非常重大的贡献,使大规模的蛋白质纯化和生产成为可能。蛋白质纯化和生产一直是生物制药企业的最大瓶颈之一,蛋白质纯化和生产工艺决定着产品的质量、安全性和稳定性。能够把世界上最先进的下游工艺理论,技术和服务体系带到中国,意义深远重大。 Fast Trak工艺开发和培训服务在美国和欧洲已经有十余年的历史,欢迎您参加Fast Trak培训,亲身体会GEHC深厚的下游工艺理念和技术。 我们为您附上2008年培训课程表和课程介绍。表中所列是Fast Trak Asia 在2008年的所有培训课程,很多培训课程在2008年只安排一次,每次培训最多只有12个名额,每期培训课程都将得到美国、德国或瑞典专家的支持;如果有您感兴趣的培训课程,请及早注册。 |
培训日期2008年 | 培训课程名称 |
6月11-13日 |
Chromatographic Techniques |
5月26-30日 |
Process Development |
6月16-18日 |
Scale up and Technical transfer |
4月2-3日 |
Validation issues in chromatographic process |
7月18-20 |
Downstream Processing using Membrane Separation |
8月18-20日 |
Large Scale Column Packing |
4月15-18日 |
Downstream Processing of Antibody Molecules |
您可以得到多种优惠!!!(不能同时使用两种或两种以上的优惠)
- 提前注册优惠:培训课程开始前30天注册,可以获得5%的优惠。
- 个人优惠:第二次以上参加培训可以获得5%的优惠。
- 公司优惠:同一个单位同时有两位或两位以上人员参加培训可以获得5%的优惠。
Fast Trak Asia 联系方式
GE Healthcare Life Sciences
上海,浦东,张江高科技园区,201203
蔡伦路 1800号,GE,中国技术中心
电话:021-50504666-2600 Fax: 021-50808591
传真:021-50808591
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