2019年底，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则》和《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》，这2项体外诊断注册技术审查指导原则的发布进一步规范了医疗市场。

由上海万怡医学发起举办的“2020第五届基因检测与体外诊断大会”将于11月26-28日在上海盛大召开，本次大会作为“2020第五届全球精准医疗（中国）峰会”的同期会议，历时3天，汇聚1000+行业专家，力邀30+权威讲师与领航企业，分享最前沿的技术资讯、解读最新产业政策、全面链接产学研资多方平台。诚邀您11月再度相聚，共襄盛会！

议题早知道

• 新冠状病毒感染的科学诊断与治疗

• CTCs在液体活检领域的临床应用

• 体外诊断面临的挑战与未来愿景

• 二代测序技术在感染病精准诊断中的应用

• 利用cfDNA甲基化分析法进行癌症溯源

• 核酸检测在传染病快检中的优势与挑战

• ctDNA检测前景和检测质控

• 幽门螺旋杆菌耐药菌株库、分子诊断转化研究与个性化治疗

• NGS大Panel在肿瘤免疫治疗中的应用研究

• 基因组医学时代下的遗传病诊断及基因检测报告解读

• ……