先进确认和验证理念的推动者和实践者

2020年的制药企业风起云涌，伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接，面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管集约化趋势，作为制药企业合规运行基础要素的验证管理，不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术，实现最高效最优化的验证规划和活动，为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。

允咨致力于系统化的学习架构，集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节，整合NMPA、FDA、EU、WHO等主流监管机构的验证监管理念以及权威技术组织包括ISPE,、PDA、ISO的最新验证指南和工具，邀请国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，将最新最先进的确认和验证科学知识贯穿于指南解读、验证工具应用、验证案例经验分享，系统化解决药企设备设施、生产工艺、公用工程、计算机化系统、实验室系统验证活动的焦点难点痛点，推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。

在符合法规要求的基础之上，采用科学的验证方法，最终将验证活动转变为持续符合的生产力。

为增加学习趣味性，体验快乐学习，本次高峰论坛特设“寓教于乐”抽奖环节：一等奖一名，二等奖三名，三等奖五名。

马义岭 ISPE调试与确认课程特约讲师，北京化工大学&沈阳药科大学顾问教授。

资深GMP合规性及质量管理咨询专家。拥有二十年制药行业实践经验和十余年GMP咨询指导经验。

李基 资深咨询顾问

从事制药行业14年，熟悉生物制品工艺和生产，熟悉工艺风险评估和工艺验证，参与编写多部制药类专业书籍。