会议目录
盛会模式
2+1模式：2天主题大会+1天精品小班课
2天的主题大会
一个主会场
6大模块，20+主题
涵盖制药行业核心验证要素
精品小班研讨课
风险和验证专家面对面教您如何应用最先进的ISPE C&Q 第二版指南进行合规合理最低成本的验证管理和验证实施。
小班课主题：基于ISPE C&Q指南第二版的全新验证管理模式及新模板应用解析
温馨提示
您可根据个人时间安排自由选择参加“高峰论坛、专题研讨班”或参加3天会议。
8月28-29日高峰论坛参会费用：680元/人（最低优惠至380元/人）
8月30日专题研讨班参会费用：1400元/人（最低优惠至1134元/人）
全三天最低优惠至1514元/人
(具体优惠可咨询课程顾问--18032265232（张女士)
高峰论坛
时间：8月28-30日 地点：杭州
限定席位：400-600人
涵盖7大模块验证生命周期核心技术
精耕细作，充分阐述
小班课丰富模板演练和赠送
盛会背景
先进确认和验证理念的推动者和实践者
2020年的制药企业风起云涌，伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接，面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管集约化趋势，作为制药企业合规运行基础要素的验证管理，不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术，实现最高效最优化的验证规划和活动，为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。
允咨致力于系统化的学习架构，集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节，整合NMPA、FDA、EU、WHO等主流监管机构的验证监管理念以及权威技术组织包括ISPE,、PDA、ISO的最新验证指南和工具，邀请国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，将最新最先进的确认和验证科学知识贯穿于指南解读、验证工具应用、验证案例经验分享，系统化解决药企设备设施、生产工艺、公用工程、计算机化系统、实验室系统验证活动的焦点难点痛点，推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。
盛会优势
在符合法规要求的基础之上，采用科学的验证方法，最终将验证活动转变为持续符合的生产力。
01
合规化
中国、美国、欧盟等主流监管法规及技术组织验证指南进展和实施技术，推动本土企业建立“金字塔”型的“合规化”质量意识。
02
科学观
建立基于对工艺理解之上的风险管控的科学验证观，不盲目，不趋同。
03
生产力
通过“合规”、“科学”的验证活动，最终将验证活动转为稳定、持续的生产力。
盛会特色
1
涵盖6大模块验证生命周期核心技术，一站式获取制药企业验证技术新趋势新应用。
2
精耕细作: 每个模块2-4小时，充分阐述，注重验证新理念落地实施，真正的掌握切实知识，实现学以致用。
3
小班课丰富模板演练和赠送：全新的流程和大量模板工具及案例展示，落地C&Q第二版理念，在合规验证前提下大幅降低验证成本。
日程安排
高峰论坛日程安排（8月28-29日）
讲师团队
高峰论坛专业化讲师团队
马义岭
验证与风险管理专家、北京化工大学&沈阳药科大学 顾问教授、ISPE 特约讲师，从事制药行业工作20年，验证工作10年以上。曾承担并完成多个大型制药企业和合资药厂的国际认证验证项目，具有丰富的项目管理经验和验证经验
李老师
药法编委
梁毅 教授
中国药科大学药事管理系主任、ICH政策研究中心副主任
Anwarul Haque
GAMP前编委，英国制药行业全面质量管理（TQM）促进专家。
曾任法国Aventis高级顾问、美国Genentech高级顾问，为英国GSK、美国Pfizer、美国Lilly等大型制药公司提供工程和GMP咨询服务。
郭明刚
GMP合规高级顾问，计算机化系统主题专家
资深计算机化系统验证、管理及DI合规性咨询专家，拥有十年以上的制药行业实践经验和GMP咨询指导经验，完成近百家的计算机化系统验证咨询及数据可靠性咨询服务，对计算机化系统及数据完整性管理相关法规和指南有深入的研究和独到的见解。2012年参与《制药工艺验证实施手册》编写。
李竹
国家食品药品监督管理总局高级研修院特聘专家
曾参与10版GMP修订讨论，曾在美国加州理工大学污染物控制与空气调节研讨进修，现任天津盛源科技有限公司公司总经理。
王一鸿
澳洲微生物学会（ASM）专家会员
微穹实验室合伙人
汪林
Micro View技术总监
牟海锋
浙江医药高等专科学校&北京电子科技学院 企业导师
高级GMP咨询经理
郭亮
实验室信息化技术经理
李基
GMP合规咨询高级顾问
何茂林
Minitab统计技术高级应用顾问
寓教于乐
为增加学习趣味性，体验快乐学习，本次高峰论坛特设“寓教于乐”抽奖环节：一等奖一名，二等奖三名，三等奖五名。
若需了解更多峰会详细信息&赞助权益请直接拨打 +86 17332937205 联系 张浩宁 Eric。
会议原价：
680元/人
优惠价：
3人成团580元
5人成团480元
8人成团380元
参会通道
联系方式：18032265232（张女士）
报名邮箱：carriezhang@yzktr.com
扫描二维码，即刻报名
锁定席位
专题研修班
课程讲师
马义岭
ISPE调试与确认课程特约讲师，北京化工大学&沈阳药科大学顾问教授。
资深GMP合规性及质量管理咨询专家。拥有二十年制药行业实践经验和十余年GMP咨询指导经验。
李基
李基 资深咨询顾问
从事制药行业14年，熟悉生物制品工艺和生产，熟悉工艺风险评估和工艺验证，参与编写多部制药类专业书籍
日程安排
费用说明
会议费用：
1400元/人
优惠政策：
线上VIP会员可享9折优惠
同一公司5人成团可享折上折优惠（9折）
非VIP会员可选择原价购买，额外赠送1个季度全网VIP会员或1年QC专栏VIP
参会通道
联系方式：18032265232（张女士）
报名邮箱：carriezhang@yzktr.com
扫描二维码，即刻报名
锁定席位
