全球医药大会 2014
大会背景:
2014年两会,药品审评速度加快、新药研发技术推进和医药改革再次被提上日程。基于2013年“质量源于设计峰会”,2011-2012“药品供应链管理大会”,2013年“医药冷链峰会”和2011-2013年“新型给药系统峰会”,CPhI会议整合全球资源,在2014年呈现包括三大热点话题在内的医药大会(Pharma Congress),将行业内的热点内容结合在一起,使药企各职能部门紧密联系,加速医药产业上下游沟通,提供更好的平台促进行业互动交流。
会议概览:
在FDA和ICH有关质量控制文件的推动下,药品“质量源于设计”(QbD)理念已经成为制药界的共识。然而,如何利用QbD进行原料药和制剂研发,如何使用控制策略贯彻QbD理念,如何更彻底得认识关键质量属性、使用PAT和DoE将QbD变成现实……对药企来说这些仍然是一个巨大的挑战。同时,国际监管部门对QbD的重视程度越来越高,伴随着我国原料药大量出口和制剂逐步出口的需要,QbD将成为国内药企必须掌握的一项技术。
随着新版GSP和欧盟GDP的出台,药品供应链管理要求逐步提高,我国药品流通行业面临着“大洗牌”。目前,我国药品冷链的覆盖能力约为10%,药品质量问题中近20%与冷链相关,提高医药冷链技术十分紧迫。如何整合社会资源,优化第三方冷链物流和上下游联动机制,落实仓储温湿度控制何实时监测体系,提高冷藏药品的运输技术,增长医药流通企业的毛利率,成为医药流通行业的共同问题。
加强制剂创新已经成为医药行业的首要任务,如何从原料药企业转型成为制剂生产企业,攻克技术壁垒,进入国际高端市场,是我国很多医药生产企业共同面临的问题。应用最新的给药系统和制剂战略体现药品差异化,提高制剂研发及产业化水平,增加制剂品种缩短与发达国家的差距,如通过剂型创新提高药品利用度和疗效已经成为潮流。新型的给药技术如靶向策略、纳米技术、新型功能材料的应用,以及如何研制出高效、低毒的新型给药系统,也是药物研发机构和药企的共同关注点。
为什么参加?
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