2011生物制品研发与质量控制及信息统计专题研讨会

关于举办“2011生物制品研发与质量控制及信息

统计专题研讨会”的通知

　　各有关单位：

　　党中央国务院始终高度重视医药卫生事业的发展，生物制品是其中重要的组成部分。多年来，在国家863计划、科技支撑计划、国家重大科技专项等计划中，关于生物技术的项目就占了三分之一，为搭建生物制品研究工作者一个广阔的交流合作平台，促进我国生物制品研究领域的全面发展，全国医药技术市场协会定于2011年5月27日-30日在北京举办“2011生物制品研发与质量控制及信息统计专题研讨会”，届时将邀请有关部门领导和行业专家到会演讲，现将有关事项通知如下:

　　一、会议交流与论文征集内容

　　（一）生物制品国家政策、法律法规

　　1、生物制品的国家标准及研究指导原则

　　2、国家重大新药创制科技专项与鼓励创新药物研发的政策技术措施

　　3、生物制品的审评新动向

　　4、新法规下生物制品注册申报资料要求和审查要点

　　（二）生物制品研发技术

　　1、病毒制品研发新技术

　　2、新型疫苗研发技术、传统疫苗改进技术

　　3、血液制品研究新技术及风险控制、病毒学研究

　　4、DNA重组技术产品与制备、细胞工程和蛋白质分离纯化技术

　　5、生物制品研发关键技术、安全性和有效性研究技术

　　（三）生物制品质量控制

　　1、生物制品GMP检查要点

　　2、动物室、动物和管理要求

　　3、生物制品质量保证与质量控制管理要求

　　4、生物制品生产工艺变更控制要求

　　5、生物制品原辅材料质控标准与质量检定

　　（四）生物制药专利信息分析与保护

　　二、时间、地点

　　时间：2011年5月27日-30日 （27日全天报到）

　　地点：北京市（具体开会地点另行通知）

　　三、会议说明

　　1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

　　2、主讲嘉宾均为行业内资深专家、SFDA审评专家，欢迎来电咨询

　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年05月18日

　　四、联系方式

　　联 系 人: 蓝欣

　　电 话：010-51607061 传 真：010-51607061

　　电子邮箱：lanxin_0712@126.com

　　附件1：会议拟定日程

　　附件2：参会回执表

二O一一年四月十日