Workshop: FDA/EU认证：实验室质量控制

Workshop: FDA/EU Compliance for Quality Control Laboratories

　　时间 2010年9月16日-17日

　　Time September 16-17, 2010

　　地点 上海新国际博览中心W1号馆，W1-M1会议室

　　Venue Hall W1, Room W1-M1, Shanghai New International Expo Centre (SNIEC) , China

　　主办单位 德国慕尼黑国际博览集团、Global FDA complisnce at Labcompliance

　　Organized by Messe München International/ Global FDA complisnce at Labcompliance

　　演讲嘉宾：

　　Ludwig Huber博士， Labcompliance 全球FDA 法规管理处主席

　　Ludwig Huber, Ph.D., Director for global FDA compliance at Labcompliance.

　　日程：

　　2010-9-16 9:30-17:00

　　• FDA/EU和USP要求及审查方式 FDA/EU and USP requirements and inspection reports

　　• 实验室质控实施规划： 编写实施方案 Planning for QC lab compliance: developing a compliance master plan

　　• 管理角色与责任 Managing organizational structure and responsibilities

　　• 样本制备：样本规划、代表性制样、归档