当前，随着《药品管理法》及相关法规的出台，这无论是对监管、研发、生产等等都提出了更高的要求，同时进一步鼓励创新。我国是制药生产大国，而我们在药品生产过程中还存在着诸多问题，如在现场检查中发现严重的生产工艺不一致等缺陷，充分暴露出部分企业对原辅料的质量把控，药品生产工艺过程控制存在偏差等问题，很难保证质量的可靠，故化药的工艺优化和改进可以提高生产效率，增加企业生产收益。为在激烈的市场竞争中获取一定的优势。

根据当前新药研发及生产形势的需要，为了更好的交流探讨化药工艺优化与改进，促进前沿药用辅料产品在工艺开发改进中的应用，有效的把工艺改进、设备更新与辅料的应用有效的结合，切实提高生产效率，以保证药品质量安全。为此，我单位定于2020年3月12-14日在上海市举办“化药工艺改进优化及前沿辅料在工艺开发中的应用”专题研讨班。现将有关事项通知如下：

二、会议主要交流内容详见附件一（日程安排表)

主讲人：王老师资深专家、高级工程师，具有近30年化药研发、工艺开发、分析、注册申报的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。目前任职国内大型药企副总主抓研发兼生产工作，本协会特邀讲师。

王立坤博士，曾在强生任资深科学家，曾任江苏恒瑞医药(南京)研发中心总监，擅长创新药研发、辅料的应用及稳定性研究。曾获恒瑞医药爱迪生发明奖，南京海维医药科技有限公司创始人,本协会特邀讲师。

丁老师资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，参与翻译《制药工艺放大》一书的第三版；本协会及高研院特聘讲师

各制药企业从事药物研发、注册管理人员、生产工艺研究、质量保证等相关人员；各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员；委托研究组织（CRO）、研究单位及大学相关药品研发人员。相关仪器设备研发生产企业及代理机构。

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系