一、论坛介绍：

　　届时将设置主会场与两大特色分会场，邀请全球顶级生物制药企业专家与国内一线药企大咖，解读国际与中国本土最新法规对生物制药企业的影响，深入探讨生物药品制造设施、工艺和质量方面，生物制品的机遇与挑战，分享抗体研发和商业化运作策略，介绍最新技术在保证品质的前提如何有效降低成本的最佳实践，从而推动生物医药技术的创新发展，以满足亚洲生物制剂产品增长的需要，让更多的生物制药企业走出国门，走向世界。一次与众不同的国际盛典，一场精彩绝伦的学术交流，思想的火花在这里将尽情的迸发。热忱欢迎国内外生物医药界同仁，莅临本次峰会现场探讨交流。

　　二、时间地点：

　　会议时间：2020年2月13日-14日

　　会议地点：上海龙之梦大酒店（上海, 长宁区, 延安西路1116号

　　）

　　三、组织机构

　　主办：Borscon Group

　　协办：上海医药行业协会

　　支持：美国药典委员会、广东医谷、张江生命健康产业（孵化）联盟、新药创始人俱乐部、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

　　四、参会对象

　　生物制药企业、新药研发机构、制药装备企业、疫苗/抗体公司、第三方物流提供商、实验室设备提供商、厂房设计与建造公司、产业园、冷链包装公司、软件解决方案企业、CDMO、CRO、高等科研院校、政府代表/贸易机构等生物制药行业专业人士

　　五、热点话题聚焦

　　生物制剂与生物仿制药的标准

　　生物制药可抛式产品和一次性使用系统的标准和指导协议

　　基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注，如何设计符合工艺需求的厂房

　　自动化，数字化将更好的助力药企快速响应市场

　　全球生物药研发的挑战与机会：新时代，新机遇，新方向

　　临床整合是精简CMC临床前开发过程的关键因素

　　生物制药工艺开发和表征

　　满足IND中美双报的双特异性抗体开发CMC策略

　　抗体药物研发至商业化过程中的质量管理

　   经过糖基因改造的 CHO 细胞在生物制药方面的应用

　　发展并整合生物制剂发现中的新分析方法，优化生物制药操作

　　利用全球化变革创造战略机遇?生物制药行业的新范式

　　质量如何转变以促进生物医药的发展、分析和生产

　　CMC开发高级治疗药品过程中面临的挑战和机遇

　　开发可扩展且稳健的重组腺相关病毒平台的下游机会

　　品牌药驱动下的制药与生物技术资本市场

　　新一代生物制剂药物生产的进展

　　以双抗开发有突破性疗法的新药

　　生物制药企业自身平台建设/与外包企业合作策略

　　肿瘤免疫性抗体的全球研发策略及进展

　　创新药物单抗、双抗、ADC, PD-1等热门靶点概述

　　六、三大圆桌讨论

　　主会场

　　圆桌讨论：数字时代的生物制药生产

　　 -当今生物制药行业的现状：哪种新兴趋势将增长最快？

　　 -采用模块化自动化，PAT 和连续处理，以提高灵活性，灵活性和效率

　　 -人员和技术：这些力量如何共同促进行业的发展和成熟？

　　 -物联网  -基于云的数据，数据分析和数据完整性将如何将合规性和质量发展为持续改进

　　 -这些技术将如何影响患者和产品对更个性化疗法的需求？

　　Session A

　　圆桌讨论：迈入 2020，生物制药工艺与生产的展望

　　 -中国加入 ICH 后对 IND,BLA 有何影响，公司处于 IND 前后，对生物工艺有哪些展望

　　 -基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注，如何设计符合工艺需求的厂房

　　 -生物制药企业对于数字化，自动化的运用与展望

　　 -大规模生产中如何做到降低成本，并且更好更快地把药品推向病人，利于生物制药未来的可支付性及商业化

　　Session B

　　圆桌讨论：精准医疗时代下的生物制药研发

　　 -外部合作研发的现状与展望

　　 -如何结合精准医疗促进药物研发

　　 -怎样获得足够临床资源加速药物研发

　　 -生物制药靶点概述

　　七、演讲嘉宾

　　八、目前赞助商

九、合作媒体

　　年底展位预订，火热开选，更有9折优惠等你抢，如有意向敬请联系大会组委会工作人员：

　　Crystal

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