经典名方研发关键技术与注册申报要点

解析专题大会

一、时间地点： 

时间：2019年10月18日-20日 （18日全天报到）

地点：杭州市 （具体地点详见报到通知）

二、主要内容：

㈠经典名方注册审批要求解读与开发思路

    1、经典名方研发的政策背景与立项资助解读

2、经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定解读

    3、经典名方的选题、立项、研究要点与方法

    4、经典名方药学研究主要研究结果总结及评价

    5、经典名方药学部分具体的实例点评和分享

    6、经典名方中涉及的药史技术要求

    7、国家经典名方制剂开发案例与分析

    ㈡经典名方物质基准研制与经典名方复方制剂研发关键技术与要求

1、经典名方研发的技术要求解读

    2、经典名方复方制剂研发的关键技术与思路解读

3、经典名方物质基准制备工艺研究与要求

4、经典名方物质基准与经典名方复方制剂的质量关键控制要点与要求

5、经典名方物质基准的质量控制

    6、经典名方物质基准研究的部分实际案例分享

    7、中药经典名方药理学的主要研究结果总结及评价

    8、经典名方研发中的安全性研究与评价方法

㈢经典名方开发中难点问题解析与探讨专题 
1、经典名方中方义衍变政策背景及其解析
2、方义衍变研究思路、技巧与实例讲解  
3、经典名方中度量衡与剂量考察政策背景及解析
4、中医古籍资料查询技巧及思路、文献互证方法探讨
5、经典名方中本草考证政策背景及相关问题解析
6、其他相关问题

三、拟邀嘉宾：

叶祖光教授  中药药理专家  中国复方新药开发国家工程研究中心常务副主任、中试基地主任，并兼任世界中医药联合会中药新型给药系统专业委员会会长、药品管理与中药知识产权保护专业委员会主任委员、中国中医药信息杂志主编

迟玉明院长  北京同仁堂（集团）有限责任公司同仁堂研究院、中国中药协会中药产品开发与培育专业委员会、中药经典名方研发与生产专业委员会

张水寒所长  湖南省中医药研究院中药研究所、国家中医药管理局中药粉体重点研究室主任、湖南省食品药品监督管理局药品审评专家

吕圭源教授  浙江中医药大学药物研究所、国家新药与保健食品技术审评专家组组长、国家中医药管理局中药药理重点学科带头人

程建明教授  南京中医药大学药学院、国家保健食品审评专家、国家新药审评专家、中华中医药学会中药制剂专业委员会常务委员

    更多嘉宾正在邀请中……

四、参会对象： 

各省、市中药管理部门负责人；中药研发生产企业；各中医药高等院校、科研院所及中医院；中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员；中药研究、管理等相关人员。

五、费用说明：

会务费2200元/人，提前汇款2000元/人。在校学生1200元/人.费用包含：专家、资料及交流研讨、会场等。食宿可由会务组统一安排，费用自理。

六、联系方式：

联系人：张老师       手 机：13718762071（同微信）

邮 箱：946538122@qq.com