一、论坛介绍

随着2020版《中国药典》的即将面世，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果，杭州奇易科技有限公司将于2019年3月22日-23日在杭州举办“药品分析及微生物控制技术论坛”。

论坛将邀请浙江、江苏、上海、北京、辽宁等省市药检所专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与，有关内容如下：

二、时间地点

2019年3月22日-23日（3月21日报到）杭州中豪国际大酒店（江干区环站东路424号）

三、组织机构

主办：中国医药教育协会

承办：杭州奇易科技有限公司

四、会议内容

一）实验室综合专场

1、微生物实验室生物安全管理

2、质谱技术在微生物检测中的应用

二）化药分析专场

3、口服缓控制剂的质量分析及仿制药一致性评价

4、口服缓控释制剂注册技术要求的分析

5、化学药物质量标准建立的一般原则

6、药品质量标准分析方法验证

7、快检技术与方法的研究与应用

8、超临界流体色谱及在药品质量控制中的应用

三）微生物专场

1、《中国药典》2020年版通则“有抑菌效力检查法”

2、《中国药典》2020年版通则“无菌检查”

3、药品洁净实验室监测标准及技术

4、药品微生物实验菌种的保存和鉴定

5、商品化无菌平板培养基的质量控制

6、9203药品微生物实验室质量管理指导原则修订进展

7、药品微生物限度检验常见问题分析

8、细菌DNA特征序列鉴定法背景及进展

五、会议日程

六、参会对象

● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；

● 食品药品监督管理机构、药品检验所；

● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；

● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。