7月26日,国家药典委公示了两个重磅修订草案,分别为:2341农药残留量测定法标准草案、0212药材和饮片检定通则标准草案。其中0212通则中,将药材及饮片(植物类)禁用农药由现行的33种增加至47种,新增禁用农药种类近42.4%。主要修订内容如下:
2341 农药残留量测定法标准草案:
1. 拟删除原第一、二、三法。
2. 禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系 统研究、完善、集成,并完成了交叉复核验证。
3. 收集具有代表性的市场样品,拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法,并完成 了交叉复核验证。
4、拟新增中药(百合、三七)品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法,并完成了交叉复核验证。
0212 药材和饮片检定通则标准草案:
1. 完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录,对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总,更新药典需增加的禁用农药种类及限量。
2. 对 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类,制定了农药最大残留限量的转化原则,并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量(ADI)为健康参考值, 进行健康风险评估,拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。
3. 结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量,制定了麦冬中多效唑的限量标准。
为此,分析测试百科网计划于8月22日组织【聚焦《中国药典》修订——药材及饮片中禁用农药残留量测定方法】网络研讨会,会议邀请相关领域专家解读中国药典修订草案及检测方法,也同时邀请仪器厂商带来相关药材及饮片中禁用农药检测技术解决方案。













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