2022-10-09 ~ 2022-10-11已结束

2022BPD生物药工艺发展峰会

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BPD大会背景

       生物药工艺发展峰会BPD是中国颇具影响力的生物药工艺大会,由易贸医疗主办,药明生物作为战略主办方,同时联合行业内多家相关单位共同举办。纵观近些年,工艺技术的发展为生物药产业注入新的活力,成为产品推进和企业发展不可或缺的重要环节。BPD参会人数也逐年激增,汇聚了生物药企高层、技术人员和科研院校学者等专业人士,为促进和引领生物制药行业发展做出了积极贡献。BPD在内容上深耕生物药工艺领域,聚焦创新发展,引入专家委员会和青年委员会,既有生物药工艺届意见领抽传递宝责经验和前沿观点,又有中国生物医药产业新生代力量打造工艺实操干货论坛,更有行业先进仪器设备服务供应商展示其新技术和产品、药企采购深度参与展览和互动交流,力求为中国生物药产业工艺人带来沉浸式参会体验。



BPD亮点

【抗体工艺开发全流程】


工艺转移-从研发到商业化、可比性研究、细胞株构建、培养基优化
【抗体药物商业化生产】
规模化生产-提高产能及生产效率、工艺变更、项目出海-法规注册
【载体工艺开发】
病毒载体-AAV、病毒载体-溶瘤病毒、病毒载体-慢病毒、非病毒载体-外泌体、非病毒载体- LNP专利与递送
【细胞治疗产品工艺开发】
细胞治疗产品:异体工艺、细胞治疗产品:自体工艺
【产品实操分享】
Car-T工艺开发与质量体系、mRNA开发全流程、ADC药物稳定性分析、双抗纯化工艺、AAV基因治疗工艺难点、生产降本增效的考量和实施、符合ICH指导原则的工艺开发
【专题讨论】

从厂房建设到生产工艺,如何降本增、工程建设、智能化自动化、细胞治疗质量控制



重磅!BPD举办时间

会议时间:2022年10月9-11日

地点:中国-南京

大会专家委员会

(按首字母排序)


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BPD全议程

2022年10月9-11日




01 【开幕式 | 展望中国生物药工艺未来五年发展】


第一幕 致辞

08:30-08:35 政府致辞

08:35-08:40 主办方/战略主办方致辞

第二幕 立足当下,为产品上市准备

08:40-09:00 发言:生物药的高效商业化生产策略

09:00-09:40 访谈:商业化生产准备:团队搭建、产线布局、变更管理

第三幕 展望未来,合作模式新探索

09:40-10:00 对话:校企合作,解决生产工艺新技术问题

10:00-10:40 访谈:研发管线后的工艺生产布局:共用产线?新建产线?外包?

第四幕 颁奖典礼

10:40-11:00  2022BPD生物药工艺年度评选颁奖



02 【抗体药物工艺开发全流程及商业化生产】

商业化生产领袖论坛

10月10日 规模化生产-提高产能及生产效率

专家委员:黄玮,首席运营官,复宏汉霖

专场策划人:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖

11:00-11:05 致辞:黄玮,首席运营官,复宏汉霖

11:00-11:20 发言:商业化生产需求的工艺开发与放大  

嘉宾:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖

11:20-11:40 发言主题待定:迈邦生物

11:40-12:00 发言:已上市产品持续产能及工艺优化

12:00-12:30 辩论:产线建立:一次性or不锈钢

主持:巩威,临床生产部副总经理,复宏汉霖

嘉宾:黄玮,首席运营官,复宏汉霖

          周开蒙,副总经理,恒瑞医药

          秦民民,CTO,乐普生物

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10月10日  工艺变更                

专家委员:李晶,执行董事兼副总裁,迈博药业

专场策划人:王晨光,注册总监,迈博药业

14:00-14:20 解读梳理:《已上市生物制品药学变更相关法规及指导原则》

嘉宾:李晶,执行董事兼副总裁, 迈博药业

14:20-14:40 案例分享:场地变更合规考量

嘉宾:王刚,工业事务高级副总裁兼首席质量官, 君实生物

14:40-15:00 案例分享:从一次性到不锈钢变更考量

嘉宾:康云,M1工厂总经理&高级副裁,信达生物

15:00-15:30 情景演示:场地变更提交与沟通

第一幕 变更级别评估

第二幕   监管咨询反馈

第三幕 核查计划排布

演员:王晨光,注册总监,迈博药业

          白石,质量高级总监,君实生物

          马会景,技术部副总监,北京康弘

          陈茂伟,生产技术执行总监,复宏汉霖

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10月10日  项目出海-法规注册              

专场策划人:肖申,首席战略官,思路迪医药

16:30-16:50 发言:从IND到上市-质到量的转换

嘉宾:刘巨洪,CSO,亿一生物

16:50-17:10 案例分享:FDA注册经验分享

17:10-17:30 案例分享:欧盟注册经验分享

嘉宾:李锦,药政事务部副总经理,复宏汉霖

17:30-18:00 访谈:如何与监管部门高效沟通生产新技术

主持:肖申,首席战略官,思路迪医药

嘉宾:刘巨洪,CSO,亿一生物

李锦,药政事务部副总经理,复宏汉霖

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10月11日  工艺转移-从研发到商业化

专家委员:朱向阳,总经理,华奥泰

专场策划人:崔小培,技术转移副总监,华奥泰

08:30-08:35 开场致辞:朱向阳,总经理,华奥泰

08:35-08:55 案例分享:从实验室到中试车间的放大转移 

嘉宾:崔小培,技术转移副总监,华奥泰

08:55-09:15 案例分享:从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认 

嘉宾:Donald Palahnuk, VP Corporate MST,  

Junshi    

09:15-09:35 发言主题待定:圣戈班

09:35-10:05 访谈:商业化生产转移要点:产品上市前与上市后

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10月11日  可比性研究

专家委员:张哲如,总裁,天境生物

专场策划人:秦奕辉,高级总监,天境生物

11:00-11:05 致辞:张哲如,总裁,天境生物

11:05-11:25 案例分享:主题待定

嘉宾:张程,技术运营副总裁,天境生物

11:25-11:45 案例分享:分析技术角度

11:45-12:05 发言主题待定:珐成浩鑫

12:05-12:35 访谈:可比性研究要点:CMC、分析、法规

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10月11日  细胞株构建

专场策划人:张胜,高级主任,药明生物

13:30-13:50发言:针对复杂结构分子的蛋白生产和细胞株构建策略

嘉宾:刘大有,执行总监,创胜集团

13:50-14:10发言:加速抗体开发的CHO细胞基因定点插入平台

嘉宾:杨元生,Principle Scientist, Bioprocessing 

Technology Institute                                

14:10-14:30 案例分享:自动化平台在细胞筛选中的应用

14:30-15:00 访谈:如何在表达量和产品质量之间寻求平衡

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10月11日  培养基优化   

15:10-15:30 发言:细胞培养基优化的策略及关注要点 

嘉宾:倍谙基

15:30-15:50 发言:针对连续化生产工艺的培养基需求及优化

15:50-16:40 访谈:培养基联合开发评估与选择

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03 【先进疗法工艺开发】

载体工艺开发论坛

10月10日  病毒载体-AAV

专家委员:王立军,CTO,嘉因生物

专场策划人:张颖,商务和运营副总裁,嘉因生物

11:00-11:05 致辞:王立军,CTO,嘉因生物

11:05-11:25 发言:质粒制备

11:25-11:45 发言主题待定

嘉宾:李军辉,科学生产技术副总裁,行诚生物

11:45-12:05 发言:为未来商业化准备:工艺放大

嘉宾:王立军,CTO,嘉因生物

12:05-12:35 访谈:工艺参数与药效之间关系探索

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10月10日  病毒载体-溶瘤病毒

专场策划人:刘滨磊,董事长,滨会生物

14:00-14:20 发言:规范生物制品临床前研究的建议 

嘉宾:方志正,副总裁,滨会生物

14:20-14:40 发言:发言主题待定

嘉宾:颜光美,教授,中山大学中山医学院

14:40-15:00 发言:从Pre-IND到GMP过程中质量控制

15:00-15:30 访谈:面对大规模生产的工艺优化

嘉宾:刘滨磊,董事长,滨会生物

         周国瑛,CEO,亦诺微  

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10月10日 病毒载体-慢病毒                   

专家委员:曲光,联合创始人,诺洁贝

16:30-16:50 发言:主题待定

嘉宾:吴云涛,教授,美国乔治梅森大学

16:50-17:10 发言:慢病毒纯化工艺

17:10-17:30 发言:工艺表征与工艺验证

17:30-18:00 访谈:慢病毒载体在细胞治疗基因治疗中的应用及生产工艺的开发策略   

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10月11日  非病毒载体-外泌体

专场策划人:许可,CEO,唯思尔康

08:30-08:50 发言:外泌体CMC全流程

08:50-09:50访谈:外泌体工业生产挑战及未来发展

主持:许可,CEO,唯思尔康

嘉宾:赵立波,CTO,恩泽康泰

         王浩然,CEO,纽兰生物

         高博,CEO,宇玟博

         杨一杰,CEO,汇芯生物

         赵凯,CEO,杰凯生物

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10月11日  非病毒载体- LNP专利与递送

专家委员:英博,创始人兼CEO,艾博生物

专场策划人:袁纪军,EVP,艾博生物

11:00-11:05 致辞:英博,创始人兼CEO,艾博生物

11:05-11:35 发言:LNP专利分析

嘉宾:朱赵明,医药组高级分析师,

         海通证券研究所

11:35-12:35 访谈:LNP工艺布局

主持:朱赵明,医药组高级分析师,海通证券研究所

嘉宾:英博,创始人兼CEO,艾博生物

         巢守柏,COO,康希诺

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 细胞治疗产品工艺开发论坛 

10月11日 细胞治疗产品:异体工艺

专场策划人:杨林,董事长,博生吉

13:30-13:50 发言:iPSC来源的CAR-X产品的开发要点

嘉宾:范靖,CEO,霍德生物

13:50-14:10 发言:基于CRISPR基因编辑技术的工艺开发   

嘉宾:魏东,CEO,博雅辑因

14:10-14:30 发言:通用型细胞治疗的质量体系搭建

嘉宾:张学建,质量总监,北恒生物

14:30-15:00 访谈:通用型细胞治疗工艺放大的难点与应对

主持:杨林,董事长,博生吉

嘉宾:贺小宏,CEO,北恒生物

         魏东,CEO,博雅辑因

         范靖,CEO,霍德生物

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10月11日 细胞治疗产品:自体工艺

专场策划人:齐菲菲,CTO,艺妙神州

15:10-15:30 发言:Car-T关键质量属性(CQA)与临床结果之间的关系探索

15:30-15:50 发言:主题待定

嘉宾:齐菲菲,CTO,艺妙神州

15:50-16:10 发言:TIL疗法工艺开发与放大

16:10-16:40 访谈:规模化生产的工艺优化与成本控制

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04 【产品实操分享】

产品案例实操分享 

10月10日 Car-T工艺开发与质量体系

从企业高层、总监、经理不同职级分享战略制定、方案设计、实操执行内容

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10月10日 mRNA开发全流程 

专场策划人:袁纪军,EVP,艾博生物

14:00-14:05 致辞:袁纪军,EVP,艾博生物

14:05-14:25 发言:核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

嘉宾:刘永李,CMC高级总监,环玛生物

14:25-14:45 发言:在大规模生产中纯化和质控面临的挑战

14:45-15:30访谈:工艺参数与药效之间的探索

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10月10日  ADC药物稳定性分析

专场策划人:赵咏新,总裁,多禧生物

16:30-16:50 发言:多禧生物ADC药物进展分享

嘉宾:赵咏新,总裁,多禧生物

16:50-17:10 发言:ADC药物质量控制要点

嘉宾:白露,QC经理,多禧生物

17:10-17:30 发言:ADC药物结构分析要点

嘉宾:李雯君,结构分析经理,多禧生物

17:30-18:00 访谈:ADC药物注册要点分析

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10月11日  双抗纯化工艺

从SVP、总监、经理不同职级分享战略制定、方案设计、实操执行内容

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10月11日  AAV基因治疗工艺难点

11:00-11:20 案例分享:AAV悬浮培养

嘉宾:杜增民,高级总监,信念医药

11:20-11:40 案例分享:病毒空壳去除

11:40-12:00 案例分享:杂质去除

12:00-12:30 访谈:基因治疗CMC团队的搭建

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10月11日  生产降本增效的考量和实施

专场策划人:王宏伟,总经理,盛迪亚

13:30-13:50 发言:生产管理考量:材料替代、工艺优化、规模放大  

嘉宾:王宏伟,总经理,盛迪亚

13:50-14:10 案例分享:后期工艺优化的考量

嘉宾:童红飞,工艺总监,盛迪亚

14:10-14:30 案例分享:法规角度工艺优化变更实施的考量

嘉宾:陆春艳,注册经理,盛迪亚

14:30-15:00 访谈:生产降本增效的考量和实施

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10月11日  符合ICH指导原则的工艺开发

从企业高层、总监、经理不同职级职能分享战略制定、方案设计、实操执行内容

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05 【专题讨论】

10月10日  专题论坛

10:00-12:00 多宁生物专题会

13:00-15:00 利穗科技专题会

15:30-16:30 蓝晓科技专题会

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10月11日  嘉宾访谈

08:30-09:30嘉宾访谈:从厂房建设到生产工艺,如何降本增效?

嘉宾:倪华,副总裁,迈威生物

刘丁,副总经理,齐鲁制药生物公司

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10月11日  专题论坛

10:00-11:00 工程专题会-工程建设

11:00-12:00 工程专题会-智能化自动化

13:30-14:30 细胞治疗质量控制

15:00-16:00 主题开放中


BPD活动

新品发布——新产品、新技术,给你舞台来展示

样品派送——限量样品,先试用后买单

采购对接——搭建供需桥梁,解决供应链难题

大咖面对面——与大咖零距离交流行业发展瓶颈

头脑风暴小组讨论——集思广益,十人小组讨论解决实操难题

脱口秀•工艺青年说——我来说一说,站在职业发展的路口选择

商业化生产必经之路-高层闭门会——高层聚首探讨商业化生产布局企业参观——深度走入企业,探寻企业奥秘


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