医疗器械法规培训

原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班

时间: 2018-03-29 - 2018-03-31
地点: 南京

关于举办“原料药、药用辅料和药包材关联审评解析及应用实施专题培训班”的通知各有关单位: 2017年10月8日,两办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,首次正式提出原料药取消批准文号制度,要求实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批,原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批。2017年11月30日,总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)》,正式将原辅包与药品制剂进行关联审评。 该制度的发布

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)

时间: 2018-10-10 - 2018-10-12
地点: 成都

2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)第二轮会议通知 蛋白质和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物医药产业面临的巨大挑战,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。为推动体外诊断与肽类、蛋白质药物工程化发展,加强计量及分析表征技术对质量控制及标准化的支撑,更好地促进国内外技术交流,中国计量科学研究院、国际计量局(BIPM)、成都市人民政府、中国食品药品检定研究院联合主办了2016年第一届“蛋白和肽类药物及诊断试剂

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议

时间: 2017-06-16 - 2017-06-18
地点: 北京

会议通知 尊敬的各位同仁: 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价,生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此,2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议,受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办,更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持,将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与

第五届工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会

时间: 2016-08-24 - 2016-08-26
地点: 北京

微生物安全控制已成为我国食品、药品、化妆品等工业领域国家监管与企业自检的重中之重。近年来,我国陆续出台一系列与生产过程及终产品微生物检验质控相关的法规标准,形成了与国际标准快速接轨的发展趋势,对企业在标准贯彻及实验室技术能力建设方面提出巨大挑战。“工业企业微生物安全控制技术与实践研讨会”已连续举办四届,成为本领域最具影响力的技术交流盛会,得到了全国工业企业微生物质控领域同仁的认可。 为促进我国工业企业掌握微生物安全相关法规标准及了解国内外发展趋势,普