时间： 2011-11-25 - 2011-11-26
地点： 上海
随着一批“重磅炸弹”级生物制药专利即将到期，据BioInsight调查，到2016年，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。与化学仿制药不同，生物仿制药强调的不仅是me too，更是me better，因此以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。随着印度等市场快速发展，中国的生物仿制药市场面临空前的挑战。作为全球药品消费领先的中国，同样需要在这一领域施展更大的发挥。 以单克隆抗体
时间： 2017-03-24 - 2017-03-25
地点： 上海
创新 热门靶点与适应症集中，功能与药效相对类似，较难取得临床优势？ 研发平台相对薄弱，早期研发速率相对缓慢？ 自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄？ 工艺积累不足，难以提升产品质量，有效降低生产成本？ 质量标准与审批相关法规尚未成型，关键问题疑问多？ 仿制 类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案以保证相似性？ 工艺稳定性、质量控制有困难, 难以走出困局？ 相关指导原则不明确,评审具体标准不清晰，如何申报？ 如何从众多类似药中脱颖而出？如何在保证质量的同时降