药物代谢动力学试验

药企如何开展临床前安全性研究专题培训班

时间: 2019-05-29 - 2019-05-31
地点: 北京

关于举办第三期“药企如何开展临床前安全性研究专题培训班(ICH S指导)”的通知自从中国加入ICH组织以来,一直在对ICH相关指导原则进行翻译转化成国内法规,用于申报认证时的检查指导。如果药企不熟悉或运用不好,有可能带来认证时的困难。ICH S系列是关于临床前安全性研究的系列指导。目前国内的现状是,安全性研究大多外包给第三方进行,自己建立团队开展工作的少。同时,外包给第三方,由于企业内部缺乏有相关资质人员的审核,研究质量无法得到保证,也有可能给申报带来隐患。为了彻底解决药企

2018 药物吸收及药代动力学建模与模拟GastroPlus培训班

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

点击下载原文PDF 尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此同时,国内仿制药一致性评价

2017年北京地区“DMPK &质谱沙龙”联合年会

时间: 2017-12-09 - 2017-12-09
地点: 北京

邀请函尊敬的各位朋友: 大家好!我们即将举办2017年北京地区“DMPK & 质谱沙龙”联合年会,诚挚邀请您的参与!年会主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流,广泛拓展,促进合作和开发,使质谱技术深入应用于DMPK研究。 “北京地区药物代谢与药代动力学(DMPK)学术论坛”由北京地区科研单位、高等院校和医院等从事DMPK和新药研发的专家学者于2011年共同发起,迄今依次在军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、北京大学医学部、中国中医科学院中药研究所、北京

第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议

时间: 2017-06-16 - 2017-06-18
地点: 北京

会议通知 尊敬的各位同仁: 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价,生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此,2016年南京国际药代会议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议,受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共同主办,更有美中医药开发协会(SAPA)的大力支持,将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与

第四届国际DNA和基因组活动周

时间: 2013-04-25 - 2013-04-27
地点:

为隆重庆祝美国科学家詹姆斯•沃森和英国科学家弗朗西斯•克里克,在英国《自然》杂志发表DNA双螺旋结构60周年,由国家外国专家局国外人才信息研究中心和中国国际贸易促进委员会南京市分会主办,百奥泰国际会议(大连)有限公司承办的2013中国南京第四届国际DNA和基因组活动周,将于2013年4月25-27日在中国金陵国际会议中心举行。 本届活动周计划邀请国内外基因领域的著名专家、诺贝尔奖得主、世界各国科学院士、世界500强企业高管、世界各国对基因组计划有突出贡献

第五届蛋白质和多肽大会

时间: 2012-03-23 - 2012-03-25
地点: 北京

2012第五届蛋白质和多肽大会 主 题:强大的蛋白质和多肽 时间:2012年3月23-25日 地点:北京国际会议中心 主办单位:国家外国专家局国外人才信息研究中心 承办单位:百奥泰国际会议(大连)有限公司、 国家外国专家局国外人才资源总库大连生物与医药人才分库 一、会议介绍 由国家外国专家局国外人才信息研究中心、中国医药生物技术协会主办,百奥泰国际会议(大连)有限公司承办的2012第五届蛋白质和多肽大会(五周年庆),将于2012年3月23-25日在北京举行。 蛋白质和多肽大会

2011药物代谢及药代动力学研讨会

时间: 2011-10-22 - 2011-09-24
地点: 北京

关于举办“2011药物代谢及药代动力学研讨会”的通知 各有关单位: 随着我国药物研究法规的不断完善,对药物研究的技术要求不断提高,创新药物的I期临床试验(临床药理学试验)新问题日益突出,而药代动力学与生物等效性研究是全面认识人体与药物间相互作用不可或缺的重要组成部分,也是临床制定合理用药方案的依据。药代动力学研究更是新药研发中必不可缺的研究项目,对新药的研究申报和临床合理用药具有重要的指导意义。为了提高新药研发的效率,节约研发资金;我单位于2011年1

首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会

时间: 2011-01-11 - 2011-01-14
地点: 上海

首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会 ——提高生物分析方法开发,加强生物分析研究质量标准,遵循中国及国际食品药品监督管理局条例 一、会议介绍 此次培训及研讨会是在中国及亚太地区仅有的此类国际会议,邀请北美、欧洲和亚洲地区的世界知名专家与会。主要目的是: 增强你在生物分析方法开发, 故障排除, 和方法确证的经验; 获取你在解决实际困难 -生物分析LC-MS/MS 和 LBA 问题/挑战的知识; 听取中国食品药品监督管理局药审中心的代表孙涛博士讲解关于