时间: 2019-11-30 - 2019-11-30 地点: 天津 生物药质量分析及检测技术研究培训班近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是作为重磅炸弹的创新药的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。生物药的开发以及规模化生产是一个非常复杂的过程,在此过程中,质量分析与检测贯穿整个过程,对最终产品有着至关重要的影响,不能有丝毫懈怠然。生物药质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,更是各国药政监管的核心。目前生物药质量分析和质量保证是我国生物药产业化的主要限制因素。能否紧