2017年en

2018药物吸收及药代动力学GastroPlus培训

时间: 2018-05-16 - 2018-05-18
地点: 上海

长按二维码进行报名4月10日前缴费享受8折优惠尊敬的同仁,您好!2017年CFDA正式加入ICH,标志着中国药品注册进入科学监管时代,也意味着中国制药企业、临床机构等将在监管理念、监管标准、新科学技术的应用与美国、欧盟、日本等国家接轨。近些年,生理药动学PBPK作为新的科学技术得到了FDA、EMA等法规部门的广泛应用与推荐。截止到2016年8月,FDA已审阅了217个生理药动学PBPK申请案例,主要用途为申请豁免部分临床试验,并利用PBPK研究结果指导临床患者合理用药。与此

2018年第十六届俄罗斯国际实验室仪器及设备展览会

时间: 2018-04-24 - 2018-04-26
地点: 莫斯科

2018年第十六届俄罗斯国际实验室仪器及设备展览会大会组委会真正指定的协议招商单位:上海品恩展览有限公司(提供大会组委会官方电话核实招商资质) 展出日期:2018年4月24日-26日                  展出周期:一年一届     &

【通知】药物吸收与药动学建模与模拟GastroPlus 2017培训班

时间: 2017-04-13 - 2017-04-15
地点: 上海

新建网第五届GastroPlus药物吸收与药动学建模与模拟会议(第二轮通知)  2017年4月13-15日(周四至周六)尊敬的同仁,您好! FDA, EMA 在2016年分别发布了生理药动学PBPK模型的工业指南征求意见,为制药企业提交的日益增多的PBPK模型提供支持,并提高审评的效率,包括临床在研新药申请(IND),新药申报(NDA),大分子药物申报(BLA),仿制药申报(ANDA)。 与此同时,国内仿制药一致性评价正在如火如荼地开展着,高级隔室吸收与转运ACAT