时间： 2019-08-01 - 2019-08-03
地点： 南京市
各有关单位：如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证；如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度
时间： 2019-06-14 - 2019-06-16
地点： 广州
各有关单位： 如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑；如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系；如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施；如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点，防止验证不足或过度；如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系；如何有效地实施持续工艺确认；如何按产品/设备分组实施高效的清洁验
时间： 2016-10-14 - 2016-10-16
地点： 成都市、苏州市
数据可靠性目前已经成为全球药品监管机构与制药行业所关注的重点。制药企业如何从顶层设计的高度去管控数据可靠性问题，采用什么样的管控策略和有效措施（包括技术措施与管理措施）去预防数据可靠性问题的发生，是摆在全球制药行业管理层面前急需解决的重大问题。过去曾有北大、CFDA等机构等多次举办过数据可靠性的培训，但其培训内容都是讲数据可靠性的法规要求、重要性和存在的各类缺陷及分析。制药行业如何从操作层面去预防与治理数据可靠性的问题几乎没有人讲过。为此我们聘请知名制药企业高管专门开发设计