药物所iacuc培训

药物开发中的质量源于设计QbD培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训

时间: 2019-06-15 - 2019-06-16
地点: 上海

药物开发中的质量源于设计QbD实用培训2019年6月15日-16日 中国上海 目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时

药物警戒:需求与实践

时间: 2018-06-28 - 2018-06-28
地点: 上海

近年来,我国药品监管水平不断提高,药物警戒体系稳步发展,法规和技术不断完善,发现风险、发出预警的能力明显增强。然而,与国外发达国家相比,我国药物警戒工作自身的科学性、规范性还存在一定的问题,企业、公众对药物警戒事业的认识和参与程度不够,现有的医疗卫生数据资源整合不充分,药物警戒信息的沟通与利用不足。为促进中国药物警戒领域的专业交流,完善药品全周期管理相关质量体系和风险体系,最大限度地保障公众用药安全有效,生物谷将于2018年6月28日在上海举办“药物警戒:需求与实践”会议。