时间： 2012-05-04 - 2012-05-07
地点： 广州
各有关单位： 药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作，《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作，审查其真实性和规范性，强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。为了帮助制药企业、药物研究机构深入了解药品注册现场核查管理和规范药品研究原始记录，切实解决当前药品研制环节存在的突出问题，全面提高药品研发质量和生产质量，从源头控制药品安全
时间： 2011-05-19 - 2011-05-22
地点： 青岛
关于召开2011全国新药研发与技术审评及专利 解读专题研讨会的通知 各有关单位： 近年来，随着国家“重大新药创制”科技重大专项的实施，我国新药研发掀起新一轮高潮。新药研发最大的特点是周期长,高风险,需要多学科相互合作. 这些特点决定了新药研发的艰巨性,一旦新药项目开发失败,对企业的影响将非常巨大.另一方面,申报法规的严格化,实验数据的正规化,申报材料的详细化和研发试验的科学化等高要求,也加剧新药研发的挑战性，为了帮助制药企业和研发机构制定符合自身发展实